崗位職責:
主導新產品開發全流程的設計開發工作,制定并實施工藝試驗方案,驗證技術可行性與產品性能達標情況;
編制、修訂產品標準、圖樣、工藝流程、檢驗規程等全套技術文件,確保文件的準確性、完整性與合規性;
牽頭制定工藝驗證方案,組織開展驗證試驗,完成驗證報告編制,確保工藝穩定滿足產品質量要求;
制定產品年度風險管理計劃,組織開展全生命周期風險管理活動(含風險識別、分析、評價、控制及定期回顧),保障產品安全有效。
任職要求:
學歷要求:本科及以上學歷
專業背景:生物醫學工程、材料科學與工程、機械設計制造、高分子材料、化學工程等相關專業
工作經驗
基礎經驗:3 年以上醫療器械研發經驗,特別要求引流管產品開發經驗優先
獨立帶項目經驗,可獨立承接項目從立項到下證轉產全流程