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    更新于 11月11日

    上海臨床協(xié)調(diào)員crc【醫(yī)療器械】

    7000-10000元
    • 上海普陀區(qū)
    • 1年以下
    • 大專(zhuān)
    • 全職
    • 招2人

    職位描述

    醫(yī)療器械研究Ⅲ期GCP證書(shū)
    崗位職責(zé):
    1. 依據(jù)國(guó)家相關(guān)法規(guī)、研究方案、醫(yī)院及公司SOP要求, 在研究者的授權(quán)下,協(xié)助研究者完成各項(xiàng)工作:
    2. 協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案等工作;
    3. 協(xié)助及時(shí)完成 SAE 相關(guān)安全報(bào)告;
    4. 協(xié)助研究者填寫(xiě)病例報(bào)告表,協(xié)助研究者完成試驗(yàn)各個(gè)階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔;
    5. 協(xié)助研究者完成受試者篩選、入組、隨訪等工作,包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實(shí)驗(yàn)室檢查、獲取檢查結(jié)果等;
    6. 協(xié)助研究者完成臨床研究器械及其相關(guān)物資的管理,包括接收、保存、分發(fā)、回收和歸還,并完成相關(guān)記錄;
    7. 協(xié)助 CRA 的中心監(jiān)查工作,提前準(zhǔn)備各種文檔供CRA監(jiān)查,及時(shí)全面地向CRA匯報(bào)研究中心進(jìn)展情況;
    8. 協(xié)助CRA、研究者及時(shí)完成數(shù)據(jù)答疑;
    9. 協(xié)助研究者進(jìn)行臨床試驗(yàn)管理及相關(guān)日常工作。
    10. 公司指派的其他工作。
    任職要求:
    1. 臨床醫(yī)學(xué)或護(hù)理等相關(guān)專(zhuān)業(yè),大專(zhuān)及以上學(xué)歷;
    2. 熟練使用 Word, Excel等辦公軟件;
    3. 很強(qiáng)的工作責(zé)任心,有關(guān)注細(xì)節(jié)的工作習(xí)慣;
    4. 工作積極主動(dòng),良好的溝通協(xié)調(diào)能力和承受工作壓力;
    5. 良好的時(shí)間管理和解決問(wèn)題的能力;
    6. 較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及良好的團(tuán)隊(duì)合作精神;
    7. 有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)、GCP證書(shū)者優(yōu)先考慮。

    工作地點(diǎn)

    普陀區(qū)上海市同濟(jì)醫(yī)院

    職位發(fā)布者

    胡女士/HRM

    立即溝通
    公司Logo盛恩醫(yī)藥
    盛恩醫(yī)藥是一家專(zhuān)注于醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢(xún)及臨床試驗(yàn)服務(wù)的CRO組織,核心團(tuán)隊(duì)成員均具有十年以上臨床試驗(yàn)項(xiàng)目服務(wù)經(jīng)驗(yàn)及注冊(cè)咨詢(xún)服務(wù)經(jīng)驗(yàn),完成數(shù)十項(xiàng)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,并成功獲得注冊(cè)證,特別是心血管領(lǐng)域、外周血管領(lǐng)域、骨科領(lǐng)域、神經(jīng)介入領(lǐng)域、消化科領(lǐng)域、普外科領(lǐng)域、口腔領(lǐng)域、整形美容領(lǐng)域有著豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。我們認(rèn)為,經(jīng)驗(yàn)豐富、管理有方的項(xiàng)目經(jīng)理是成功的關(guān)鍵。我們承諾指定的項(xiàng)目經(jīng)理均具有豐富的臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),且其管理的項(xiàng)目,有的獲得了NMPA的注冊(cè)證。盛恩醫(yī)藥始終堅(jiān)信,臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目經(jīng)理,如果不具有臨床試驗(yàn)方案的撰寫(xiě)能力,無(wú)法高質(zhì)量的管理試驗(yàn)項(xiàng)目,更無(wú)法與研究者深入溝通,因此,項(xiàng)目經(jīng)理均具有獨(dú)立撰寫(xiě)臨床試驗(yàn)方案的能力。我們認(rèn)為,只有精通產(chǎn)品如何使用的CRA,才能與研究者溝通順暢,才能保證試驗(yàn)順利開(kāi)展。只有對(duì)方案有深刻領(lǐng)悟的CRA,才能做好監(jiān)查,才能規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。我們?yōu)樵囼?yàn)項(xiàng)目配備的CRA均具有一定的臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),且熟悉試驗(yàn)產(chǎn)品的使用,能及時(shí)、準(zhǔn)備反饋研究者對(duì)試驗(yàn)產(chǎn)品的評(píng)價(jià)。我們認(rèn)為,作為臨床試驗(yàn)的CRO,服務(wù)是根本,醫(yī)學(xué)技術(shù)是基礎(chǔ),政府及行業(yè)資源是保障,項(xiàng)目管理是關(guān)鍵。我們?yōu)榱烁玫姆?wù)于客戶(hù),將秉承“誠(chéng)信服務(wù)、合作共贏”的理念,努力提升服務(wù)意識(shí),加強(qiáng)醫(yī)學(xué)能力培養(yǎng),不斷積累政府及行業(yè)資源,構(gòu)建完善的項(xiàng)目管理體系,使盛恩醫(yī)藥成為行業(yè)領(lǐng)先的CRO,為推動(dòng)行業(yè)的發(fā)展不懈努力。
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