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    更新于 8月28日

    化學藥品質量分析人員

    4000-6000元
    • 濟南歷城區
    • 經驗不限
    • 學歷不限
    • 全職
    • 招10人

    職位描述

    藥物分析醫藥制造
    崗位職責:
    1、具備綜合技術指導和科研管理能力,能全面主持新藥項目研發工作,熟悉新藥申報的各個環節,能將新藥研發各環節模塊化;
    2、具備豐富的分析方法建立經驗,能根據結果給予制劑、合成部門進行處方篩選和合成反應建設性的指導,并能有效協調質量、制劑、合成三部門之間的工作;
    3、熟悉各種分析儀器包括液相、氣相、紫外、常規檢測等,能夠將實驗數據匯總、分析,能夠撰寫相關注冊申報資料;
    4、對新藥申報有深入的認識,能對藥物申報資料中的質量部份進行最終的修訂及確認,并負責答復申報過程中藥監部門提出的問題及審批意見;
    5、熟悉新藥申報??質量部分的技術、法規等審批要求,并能有效應用;能根據醫藥行業市場動向判斷,對公司新藥研發與技術創新的發展方向提出整體規劃性建議。
    職位福利:五險一金、節日福利、績效獎金、加班補助、定期團建、周末雙休、交通補助、餐補

    工作地點

    濟南歷城區銀豐國際生物城B12

    職位發布者

    黃女士/人資經理

    立即溝通
    公司Logo華鉑凱盛
    山東華鉑凱盛生物科技有限公司總部位于山東省濟南市,是一家現代化高科技醫藥企業。公司專業從事抗腫瘤藥物、心腦血管藥物、糖尿病藥物、皮膚科藥物、婦科疾病藥物、生物藥物的研發。研發團隊現有員工一百余人,其中博士一人、碩士十八人,本科學歷以上人員超過90%。核心技術人員大多來自中國藥科大學、沈陽藥科大學、中科院上海有機所、上海藥物所、山東大學、山東中醫藥大學等一流科研院校和國內制藥企業的科研人員。團隊中具有藥物化學、藥物制劑、生物制藥等領域的國內頂尖專業技術人員,具備較強的研發實力,能夠提供從處方工藝研究,到臨床研究,到大生產及產品商業化的成果轉換,實現從實驗室到市場化的轉化。公司擁有資深審評顧問和注冊團隊,擁有多名經驗豐富的藥品、保健品、食品、化妝品及醫療器械的注冊人員,熟悉國內注冊及FDA、歐盟等國家的注冊程序及要求;有完備的注冊研發程序,從項目的選擇、立項調研到研究工作的開展、資料的整理準備、注冊報批、現場核查及后續審評工作的溝通協調等。保證了將創新技術和法律法規有效地結合,加速項目審批進度。研發中心配備有分析、制劑、合成、發酵等研究所需要的各種儀器設備,擁有網絡版全自動進樣安捷倫高效液相色譜儀二十余臺、Waters高效液相三臺、島津高效液相十余臺,氣相色譜儀三臺,紫外可見分光光度儀四臺、馬爾文納米粒度/Zeta電位分析儀、百萬分之一電子天平、效價測定儀、生物安全柜、霉菌培養箱、干濕法激光粒度測定儀、快速水分測定儀、透皮吸收測定儀、自動旋光儀、多功能制粒/制丸/包衣流化床、壓片機、制粒機、真空冷凍干燥機、溶出儀、鋁塑泡罩包裝機、三維運動混合機、恒溫恒濕箱、旋轉蒸發器、高壓反應釜以及菌種保藏液氮罐、厭氧培養箱、低溫高速離心機等先進設備。研究方向包括創新藥、改良型藥物及仿制藥,目前在研的產品二十余種,包括抗腫瘤靶向藥物、納米膠束系列藥物、生物工程藥物及一系列仿制藥。其中抗腫瘤靶向藥物為創新藥,納米膠束系列藥物為改良型產品。此外公司還與多家醫院合作,可以承接生物等效性(BE)研究。華鉑凱盛正在憑借過硬的產品質量、全心全意為客戶的服務宗旨,在醫藥領域樹立了華鉑凱盛品牌,擁有遍布全國各大省市的銷售網絡,以卓越的服務向中國和世界呈現著完全可以信賴的真誠。公司將以"呵護生命,創新不止"為己任,堅持"卓越、創新、誠信、奉獻"的企業精神。快速發展的同時,積極承擔各項社會責任,以感恩之心回饋社會。
    公司主頁
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