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    更新于 10月15日

    設(shè)備工程師/主管

    1-1.5萬(wàn)·13薪
    • 重慶巴南區(qū)
    • 3-5年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    生產(chǎn)設(shè)備生物工程
    一、崗位職責(zé):
    1、定期維護(hù)和升級(jí)自動(dòng)化設(shè)備和系統(tǒng),確保其符合GMP和FDA等法規(guī)要求。
    2、負(fù)責(zé)工廠計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的賬戶管理、時(shí)鐘同步以及數(shù)據(jù)備份、歸檔等工作。
    3、支持工廠的數(shù)據(jù)完整性相關(guān)工作,確保計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)數(shù)據(jù)完整性滿足法規(guī)要求。
    4、協(xié)助工程部管理員對(duì)工藝設(shè)備備品備件的管理,經(jīng)濟(jì)合理設(shè)置備品備件庫(kù)存。
    5、確保生產(chǎn)設(shè)備系統(tǒng)運(yùn)行狀態(tài)良好,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決故障,保障生產(chǎn)連續(xù)性。
    6、負(fù)責(zé)自動(dòng)化系統(tǒng)(SCADA、DCS等)的安裝、調(diào)試和驗(yàn)證及改造工作,保證自動(dòng)化系統(tǒng)的正常運(yùn)行。
    7、協(xié)助工程部完成設(shè)備儀器儀表的計(jì)量、校驗(yàn)工作。
    8、負(fù)責(zé)制定與執(zhí)行工藝設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃與方案,根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃安排設(shè)備的計(jì)量,驗(yàn)證,維護(hù)與轉(zhuǎn)移調(diào)度計(jì)劃。
    9、負(fù)責(zé)生產(chǎn)部設(shè)備URS,FAT,SAT,IOQ,SOP文件及偏差變更的起草及審核,并協(xié)助完成設(shè)備的驗(yàn)收及驗(yàn)證工作。
    二、任職資格:
    1、熟悉生物制藥生產(chǎn)工藝和設(shè)備,了解原液和制劑生產(chǎn)的關(guān)鍵控制點(diǎn)。
    2、熟悉SCADA、PLC、DCS等自動(dòng)化控制系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和編程。
    3、具備GMP和FDA法規(guī)的知識(shí)和理解。
    4、優(yōu)秀的溝通能力,能夠與不同部門的人員有效合作;良好的問題解決能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
    5、能夠On Call支持系統(tǒng)用戶突發(fā)情況,必要時(shí)可以立即趕往現(xiàn)場(chǎng)解決現(xiàn)場(chǎng)問題。

    工作地點(diǎn)

    巴南區(qū)重慶皓元生物制藥有限公司

    職位發(fā)布者

    廖女士/HR

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo上海皓元醫(yī)藥股份有限公司
    上海皓元醫(yī)藥股份有限公司(簡(jiǎn)稱“皓元醫(yī)藥”,股票代碼:688131)成立于2006年,專注于小分子及新分子類型藥物分子砌塊和工具化合物的研究開發(fā),以及原料藥、中間體和制劑的工藝開發(fā)和生產(chǎn),是一家為全球醫(yī)藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供從藥物發(fā)現(xiàn)到原料藥和醫(yī)藥中間體的規(guī)?;a(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)的平臺(tái)型高新技術(shù)企業(yè),在全球范圍內(nèi)擁有約6,000家合作伙伴。皓元醫(yī)藥扎根生物醫(yī)藥領(lǐng)域,始終堅(jiān)持以創(chuàng)新研發(fā)為核心驅(qū)動(dòng)力,聚焦總部功能的復(fù)合能級(jí)提升,現(xiàn)有員工3000余人,陸續(xù)構(gòu)建了以上海總部為中心,輻射合肥、煙臺(tái)、馬鞍山、南京等多地的研發(fā)體系,并形成了包含高活性原料藥(HPAPI)開發(fā)平臺(tái)、多手性復(fù)雜藥物技術(shù)平臺(tái)、維生素D衍生物藥物原料藥研發(fā)平臺(tái)、特色靶向藥物開發(fā)平臺(tái)、藥物固態(tài)化學(xué)研究技術(shù)平臺(tái)、分子砌塊和工具化合物庫(kù)開發(fā)孵化平臺(tái)在內(nèi)的6個(gè)核心技術(shù)平臺(tái),以及豐富且具有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品管線,累計(jì)申請(qǐng)專利百余項(xiàng)。在分子砌塊領(lǐng)域,公司產(chǎn)品種類較為新穎、齊全,是細(xì)分市場(chǎng)的重要參與者之一;在工具化合物領(lǐng)域,公司處于國(guó)內(nèi)龍頭地位,具備較強(qiáng)的國(guó)際影響力;在特色原料藥和中間體領(lǐng)域,公司是國(guó)內(nèi)最具研究開發(fā)能力的高難度化學(xué)藥物合成技術(shù)平臺(tái)之一,是國(guó)內(nèi)攻克合成界“珠穆朗瑪峰”艾日布林的企業(yè)之一;在ADC業(yè)務(wù)領(lǐng)域,公司是我國(guó)較早開展ADC相關(guān)的小分子產(chǎn)品研究的企業(yè)之一,構(gòu)建了豐富多樣的Payload-Linker成品庫(kù),具備產(chǎn)品和中間體開發(fā)能力強(qiáng)、庫(kù)存種類多、量產(chǎn)規(guī)模大、同行業(yè)供貨快、性價(jià)比高等多種優(yōu)勢(shì),并成功助力我國(guó)首個(gè)申報(bào)臨床的ADC一類抗癌新藥獲批上市。目前公司已有多個(gè)與ADC藥物相關(guān)的小分子產(chǎn)品獲得美國(guó)FDA DMF備案,可以高效高質(zhì)量地為客戶提供專業(yè)CDMO服務(wù)。歷經(jīng)十六年的發(fā)展,公司被評(píng)為高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)、上海市品牌培育示范企業(yè)、上海市企業(yè)技術(shù)中心、上海市科技小巨人企業(yè)、上海市專利工作示范企業(yè)等,榮獲2021中國(guó)CDMO企業(yè)20強(qiáng)、2021年度中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)、2021年中國(guó)新經(jīng)濟(jì)企業(yè)500強(qiáng)等多項(xiàng)榮譽(yù)稱號(hào)。未來(lái)公司將持續(xù)圍繞“產(chǎn)業(yè)化、全球化、品牌化”發(fā)展戰(zhàn)略,堅(jiān)持“一切為了客戶,一切源于創(chuàng)新”的服務(wù)宗旨,密切關(guān)注全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢(shì),致力于打造“藥物研發(fā)—中間體—原料藥—制劑”的一體化服務(wù)平臺(tái),加速賦能全球合作伙伴實(shí)現(xiàn)從臨床前到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程,讓藥物研發(fā)更高效,更快上市,更早惠及人類健康。
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