崗位職責:
1、熟練掌握產品的結構、運行、調試和使用,進行日常系統調試并形成相關記錄;
2、依據生產計劃進行產品組裝、調試與測試工作,確保產品符合質量標準與交付周期;?
3、制定生產工藝文件,負責生產相關的數據錄入與流程優化,保障生產數據的準確性與可追溯性;?
4、參與生產過程中的質量檢驗與偏差處理,配合完成原材料、半成品及成品檢測,跟蹤不合格項整改落實;?
5、負責生產設備的日常巡檢、定期保養與校準,參與新設備安裝調試與驗收,建立設備運行與維護檔案。
任職要求:
1、大專及以上學歷,機械工程、電子工程、工業工程等相關專業,2 年以上醫療器械生產或系統管理相關工作經驗;?
2、熟悉醫療器械生產流程與潔凈區管理要求,了解 GMP/ISO 13485 質量管理體系,具備生產現場管理經驗者優先。