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    更新于 12月21日

    質(zhì)量經(jīng)理

    9000-13000元·13薪
    • 天津濱海新區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系醫(yī)療設(shè)備/器械專(zhuān)用設(shè)備制造
    崗位職責(zé)
    1.質(zhì)量管理制度建設(shè):(1)協(xié)助制定公司質(zhì)量管理的各項(xiàng)規(guī)章制度;(2)嚴(yán)格貫徹執(zhí)行通過(guò)審批的各項(xiàng)制度,并根據(jù)企業(yè)的實(shí)際發(fā)展情況適時(shí)給予修訂;(3)安排人員將規(guī)章制度交行政部備案。
    2.質(zhì)量管理體系建設(shè)與推進(jìn):(1)參與建設(shè)公司設(shè)備質(zhì)量管理體系;及時(shí)完成各項(xiàng)質(zhì)量體系改善內(nèi)容;(2)協(xié)調(diào)公司內(nèi)外相關(guān)部門(mén),積極組織各項(xiàng)質(zhì)量體系的運(yùn)作和實(shí)施,按其檢查下屬的體系執(zhí)行情況,保證體系正常的運(yùn)行。
    3.質(zhì)量檢驗(yàn):(1)根據(jù)公司相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件,組織安排各項(xiàng)檢驗(yàn)工作的開(kāi)展;(2)分析不合格品項(xiàng)目,以確定其是否影響產(chǎn)品質(zhì)量,進(jìn)行檢驗(yàn)文件的編制和存檔;(3)對(duì)人員按照內(nèi)部管理文件要求進(jìn)行培訓(xùn),進(jìn)行合理的考核,監(jiān)督執(zhí)行情況;(4)組織對(duì)成品按照公司出廠產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn);(5)監(jiān)督不合格品的處理過(guò)程。
    4.質(zhì)量控制:(1)監(jiān)控各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量運(yùn)行情況,出現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)向上匯報(bào);(2)安排專(zhuān)職檢驗(yàn)人員對(duì)生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量進(jìn)行檢查和控制,組織對(duì)生產(chǎn)工藝質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查;(3)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程制成品的質(zhì)量進(jìn)行跟蹤控制;(4)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行妥善處理。
    5.質(zhì)量分析:(1)配合客服部門(mén),組織對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題和用戶(hù)意見(jiàn)進(jìn)行分析,并提出改善措施,及時(shí)組織改進(jìn)落后工藝及不規(guī)范操作;(2)安排人員每周/月/年定期編制產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)表。
    6.其他相關(guān)職責(zé):(1)組織對(duì)檢驗(yàn)檔案、資料進(jìn)行分類(lèi)、整理、統(tǒng)計(jì)、管理;(2)依據(jù)崗位要求及人員組織進(jìn)行人員培訓(xùn)及調(diào)配、績(jī)效考核與業(yè)務(wù)指導(dǎo)等工作;(3)監(jiān)督、檢查質(zhì)量檢驗(yàn)設(shè)備、工具的保管工作;(4)推動(dòng)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審核,評(píng)估以及追蹤改善等;(5)部門(mén)人員管理及培養(yǎng)。
    任職要求
    1.基本要求:本科及以上學(xué)歷,具備檢驗(yàn)器械、電子設(shè)備行業(yè)相關(guān)質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
    2.所需專(zhuān)業(yè)技能/經(jīng)驗(yàn):機(jī)械自動(dòng)化、電氣自動(dòng)化等相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先,全面掌握國(guó)家頒布的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際認(rèn)可的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、熟悉國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)新動(dòng)向。
    3.綜合素質(zhì):為人正直,性格穩(wěn)重,細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn);具備主動(dòng)負(fù)責(zé)的態(tài)度、良好的服務(wù)意識(shí)和職業(yè)素養(yǎng);具有較強(qiáng)的原則性,良好的溝通表達(dá)能力、組織協(xié)調(diào)能力和人際處理能力;工作具有較強(qiáng)的計(jì)劃性和執(zhí)行力。
    職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、全勤獎(jiǎng)、餐補(bǔ)、包住、節(jié)日福利、帶薪年假、年終獎(jiǎng)

    工作地點(diǎn)

    濱海新區(qū)天津微納芯科技有限公司洞庭路122號(hào)A區(qū)1-4層

    職位發(fā)布者

    甄君宜/人事經(jīng)理

    剛剛活躍
    立即溝通
    公司Logo天津微納芯科技股份有限公司
    公司簡(jiǎn)介:天津微納芯科技有限公司(Tianjin Mnc Technologies Co.,Ltd)成立于2010年,由聯(lián)想控股投資,從事IVD領(lǐng)域醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售,擁有多項(xiàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)及技術(shù)專(zhuān)利。致力于用專(zhuān)業(yè)的微流控臨床檢驗(yàn)產(chǎn)品,為全球大眾提供觸手可及、負(fù)擔(dān)得起的健康服務(wù)。2012年公司面向基層醫(yī)療,推出首款小型全自動(dòng)生化分析儀Celercare? M,填補(bǔ)了我國(guó)在該領(lǐng)域的空白。李克強(qiáng)總理分別于2013年、2015年兩次觀看并聽(tīng)取產(chǎn)品匯報(bào),予以充分肯定。公司產(chǎn)品是中國(guó)空間站航天員指定生化檢測(cè)系統(tǒng)。截至2021年,微納芯已向全球近100個(gè)國(guó)家、地區(qū),近20000家醫(yī)療機(jī)構(gòu)輸出產(chǎn)品與服務(wù)。主要產(chǎn)品:目前微納芯主要產(chǎn)品是用于單樣品多指標(biāo)同時(shí)分析的高度集成、便攜、快捷的全自動(dòng)生化分析系統(tǒng),包括全自動(dòng)生化分析儀和一次性使用的微流控試劑盤(pán)片。該系統(tǒng)適用于在固定場(chǎng)所或野外環(huán)境中現(xiàn)場(chǎng)分析微量全血、血漿、血清、尿液或其它體液中的常規(guī)生化指標(biāo)。把數(shù)滴全血或其他體液樣品加入到一次性使用的試劑盤(pán)片中,放入生化分析儀,10分鐘內(nèi)全自動(dòng)完成血漿分離、定量、輸送、與預(yù)裝試劑混合反應(yīng)、光學(xué)檢測(cè)、計(jì)算和結(jié)果打印輸出整個(gè)分析流程。其高度自動(dòng)化設(shè)計(jì)、內(nèi)置智能質(zhì)控系統(tǒng)和“傻瓜”式操作模式使未經(jīng)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)的人員也能夠輕松使用,并且獲得可靠、準(zhǔn)確地檢測(cè)結(jié)果。微納芯自主研發(fā)的全自動(dòng)生化分析儀及其配套試劑盤(pán)片可用于醫(yī)院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心檢驗(yàn)科、急診部等科室的臨床常用生化項(xiàng)目檢測(cè),為各醫(yī)療機(jī)構(gòu)降低使用成本、提供高質(zhì)量高準(zhǔn)確度的醫(yī)療檢測(cè)設(shè)備。核心技術(shù):微流控技術(shù)是目前發(fā)展迅速的高新技術(shù),也是多學(xué)科交叉科技前沿領(lǐng)域之一,是生命科學(xué)、化學(xué)科學(xué)與信息科學(xué)信號(hào)檢測(cè)和處理方法研究的重要技術(shù)平臺(tái)。它是指把生物和化學(xué)等領(lǐng)域中所涉及的樣品制備、反應(yīng)、分離、檢測(cè)及細(xì)胞培養(yǎng)、分選、裂解等基本操作單元集成到一塊幾平方厘米(甚至更小)的芯片上,由微通道形成網(wǎng)絡(luò),以可控流體貫穿整個(gè)系統(tǒng),用以取代常規(guī)生物或化學(xué)實(shí)驗(yàn)室的各種功能的一種技術(shù)。經(jīng)過(guò)二十年的發(fā)展,如今微流控芯片實(shí)驗(yàn)室已被列入21世紀(jì)世界最為重要的前沿技術(shù)之一。2003年10月FORKES雜志在紀(jì)念其創(chuàng)刊85周年的一期特刊上列出影響人類(lèi)未來(lái)的15項(xiàng)最重要的發(fā)明,微流控芯片名列其中。2004年9月美國(guó)BUSINESS2.0雜志的封面文章稱(chēng)芯片實(shí)驗(yàn)室是“改變未來(lái)的七種技術(shù)”之一。
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