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    更新于 12月13日

    質量部負責人

    6000-10000元
    • 本溪溪湖區
    • 3-5年
    • 學歷不限
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    生物藥原料藥QAQC質量體系管理GMP認證
    1、貫徹執行藥品生產質量及不良反應管理的法律、法規,組織和規范企業藥品生產質量管理和不良反應管理工作
    2、參與完善本企業藥品生產質量管理體系建設,并對該體系運行進行監控,確保其有效運作
    3、對質量管理活動負責,行使決定權
    4、參與對產品質量有關鍵影響的,擁有否決權
    5、對藥品生產全過程進行有效監督,確保成品放行前符合要求
    6、依法履行職責,組織落實本企業藥品不良反應/事件監測和報告工作
    7、在藥品生產質量管理過程中,藥品生產企業質量受權人應就企業生產質量管理存在的問題主動與藥品監督管理部門溝通并報告

    工作地點

    本溪市-溪湖區-神農大街55號

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    職位發布者

    徐小顏/人事主管

    立即溝通
    公司Logo遼寧博鰲生物制藥有限公司
    遼寧博鰲生物制藥有限公司位于中國藥都國家遼寧生物醫藥產業基地,沈本新城神農大街55號,占地面積約35000平方米。計劃總投資1.5億元是以集研發生產為一體的高科技生物醫藥企業。遼寧博鰲生物制藥有限公司,以國家醫藥科技發展的戰略目標為指導,不斷學習國內外先進技術,尋求有發展前景的項目,力求在生物專業領域走出一條產品獨特,技術創新之路。在不斷引進高科技人才的前提下,公司已建立了分子生物學,生物發酵,蛋白質純化,制劑生產,質量控制等多個單元的實驗室。已研發出技術和質量國際領先的長效重組人胰島素及其類似物甘精胰島素、門冬胰島素原料和卡氏瓶注射液。公司現已完成固定資產投資1億元,建成了胰島素原料車間、胰島素注射筆芯(制劑)車間、溶媒回收車間、綜合辦公樓、研發實驗室、中心化驗室等12000平方米及相適應的附屬設施?,F公司胰島素原料車間,制劑車間設備安裝調試已結束。現已完全具備批量生產條件。至此中華大地又出現了一個以生物醫藥重組人胰島素、門冬胰島素及其長效類似物甘精胰島素原料與注射液筆芯為主的生產基地。隨著生產工藝的進一步優化,遼寧博鰲生物制藥有限公司將會躋身于國內外生物醫藥的強勢企業行列,形成以生物基因長效甘精胰島素為主、其它制劑為輔的高擋(長效甘精胰島素)、中擋(門冬胰島素)、低擋(重組人胰島素)多層次的胰島素系列產品的大型企業集團。
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