職位描述
IVD
崗位職責：
1. 負責制定和實施公司的質量控制策略,確保產品符合國家質量標準,如 GMP 和 S013485。
2. 負責公司質量管理體系的建立、維護和持續改進，包括但不限于質量手冊、程序文件和操作規程的編寫與更新。
3. 質量數據統計分析,識別潛在不合格或趨勢性問題,推動開展必要的糾正預防措施。
4. 根據檢查結果就發現的產品問題和一線部門相關人員進行溝通確認,協助就發現的問題給出合理化建議,并對具體問題的改善進行跟進驗證。
5. 不良事件監測處理,銷售和售后反饋處理。
6. 領導安排的質量相關的其他臨時性工作。
崗位要求：
1. 生物醫學、藥學、化工、生物技術等相關專業，本科以上學歷。
2. 有凝血試劑質量或應用技術相關的 3 年以上工作經驗。懂得凝血檢測的專業知識，統計分析，結果判斷等。
3. 邏輯思維清晰、具有較好的組織協調、溝通能力,良好的團隊協作精神和創新思維。
工作地點
通州區創凝生物技術(北京)有限公司
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