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    更新于 8月27日

    管理者代表

    1-1.5萬
    • 武漢東西湖區
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    一類醫療器械
    崗位職責:
    1、負責按照質量管理體系標準的要求建立、實施、保持和持續改進公司的質量管理體系。
    2、制定并組織實施企業質量管理體系的審核計劃,協助企業負責人按計劃組織管理評審,編制審核報告并向企業管理層報告評審結果。
    3、組織企業內部醫療器械質量管理培訓工作,提高員工的質量管理能力,強化企業的誠信守法意識。
    4、負責監督產品或過程不合格信息的處理,負責全面監控和掌握糾正和預防措施的實施結果及效果驗證。
    5、負責醫療器械的注冊資料制訂、整理、申報、體考等相關事項。
    6、負責質量管理體系有關事宜的外部聯絡。
    7、完成上級安排的其他工作。
    任職要求:
    1、本科以上學歷,生物醫學工程、生物與醫藥和醫療器械等相關專業。
    2、從事醫療器械行業質量管理體系工作3年以上,了解無源III類醫療器械法律法規,熟悉產品注冊,許可變更等工作程序。
    3、具有GB/T 42061(ISO 13485)或GB/T 19001 (ISO 9001)內審員證書,或接受過同等水平的系統化的質量管理體系知識培訓。
    4、熟悉醫療器械生產質量管理工作,具備指導或監督本企業各部門按規定實施《醫療器械生產質量管理規范》的專業技能和解決實際問題的能力。
    5、優秀的英文文獻及相關情報檢索、閱讀能力,優秀的語言表達能力。
    6、具有良好的組織、溝通和協調能力,具有風險管理思維。
    7、遵紀守法,具有良好職業道德素質且無不良從業記錄。

    工作地點

    武漢東西湖區派樂公寓二層

    職位發布者

    李剛/人事經理

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    上海勵齒醫療科技有限公司
    上海勵齒醫療科技有限公司(簡稱“勵齒”)創立于2016年,是新型的B2B牙科一站式采購平臺,從成立之初就著力于為全國的民營口腔診所提供品類齊全、超高性價比的口腔耗材、牙科診療設備和牙科的信息服務。2019年北京勵齒分公司正式成立,2021年廣州勵齒分公司進駐華南地區,2022年勵齒SaaS正式上線,2023年杭州勵齒醫藥正式上線。勵齒作為一家新型B2B牙科采購平臺,提供耗材、設備、器械等全品類口腔醫療產品,并集合了從診所新開、裝修、耗材及設備采購、設備維修到信息服務的一站式口腔服務平臺。勵齒致力于完善的線上交易服務體系,全方位的口腔產品采購咨詢/指導、快捷/高效的物流支持、專業貼心的售前/售后服務、證件齊備、全正品保障。經過多年的探索,勵齒建立起完善的口內器械,口腔外科種植器械,口腔修復技工器械,口腔正畸設備器械及各類牙科耗材等全鏈路一體化銷售體系,銷售額更是領先齒科耗材營銷同行。
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