職位描述
崗位職責:
1、負責車間生產、行政管理工作,組織和領導車間的生產、技術、經濟活動,確保安全、均衡地完成計劃任務;
2、嚴格執行公司各項規章制度,對車間產品生產、工藝紀律、衛生規范等執行情況進行監督、檢查和管理;
3、熟悉并正確執行國家藥品生產質量管理的相關法律、法規,正確理解和掌握實施藥品GMP的有關規定,按照GMP生產管理規程和生產工藝規程組織車間生產,對本部門GMP的實施和藥品質量負責;
4、負責健全本車間生產和質量管理體系、安全管理體系,建立各項管理制度和崗位職責,落實經濟責任制,完善各項考核指標;
5、負責本車間生產調度管理工作,合理使用和調度生產員工、設備、設施、物料、能源等各類資源,組織均衡生產,保證完成各項生產計劃和技術、經濟指標;
6、負責生產管理文件的編寫、修訂及實施;
7、負責調度及參與偏差的調查及處理,監控影響產品質量的因素;
8、參與驗證及再驗證工作,負責審核車間驗證計劃、驗證方案(報告),確保完成生產工藝驗證、設備驗證、清潔驗證等各種必要的驗證工作;
9、加強本車間的物料消耗定額管理、能耗管理、設備維修費用的管理,加強本部門生產成本的考核和控制,節能降耗。
崗位要求:
1、要求大專及其以上學歷,具有藥學專業學歷(或中級專業技術職稱或執業藥師資格),具有至少三年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗,年齡在45歲以下;
2、熟悉固體制劑工藝流程、生產管理,GMP管理,有豐富的生產經驗,能對生產任務進行計劃、組織、協調、實施,具備良好的管理、協調溝通、組織能力;
3、強烈的事業心、責任心和學習力;
4、工作地點:邯鄲館陶。