職位描述
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO認(rèn)證
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系文件的編輯，修訂、管理、及體系相關(guān)文件和數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總整理
2.負(fù)責(zé)體系運(yùn)行過(guò)程中進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，確保按照生產(chǎn)質(zhì)量體系執(zhí)行落實(shí)，慣徹質(zhì)量意識(shí)；
3.負(fù)責(zé)公司內(nèi)審、外審現(xiàn)場(chǎng)體考的準(zhǔn)備工作，對(duì)不符合項(xiàng)制定改正措施，并跟進(jìn)完成整改；
4.協(xié)助建立、改進(jìn)和優(yōu)化各項(xiàng)業(yè)務(wù)流程和管理規(guī)范，保持體系有效運(yùn)行；
5.推進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量管理法規(guī)再各個(gè)部門的落實(shí)，持續(xù)改進(jìn)工作；
6.能夠?qū)嵤┊a(chǎn)品的過(guò)程檢測(cè)或者最終檢測(cè)任務(wù),建立產(chǎn)品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)；
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷，熟悉ISO13485體系和醫(yī)療相關(guān)法律法規(guī)等，醫(yī)療電子、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2.3年以上體系運(yùn)行、維護(hù)和管理工作經(jīng)驗(yàn)；
3.能貫徹理解體系建設(shè)，執(zhí)行具備內(nèi)審員資格；
4.具備良好的文字撰寫能力和溝通能力，資料整理和分析能力；
5.有團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)，工作認(rèn)真細(xì)致，有條理性，執(zhí)行能力強(qiáng)；
工作地點(diǎn)
新北區(qū)常州飛諾醫(yī)療技術(shù)有限公司
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職位發(fā)布者
李女士/HRBP
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賽樂(lè)(常州)醫(yī)療科技股份有限公司常州賽樂(lè)醫(yī)療技術(shù)有限公司成立于2016年，國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，是國(guó)內(nèi)牙科醫(yī)療器械領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)。公司專注于口腔醫(yī)療器械及耗材的研發(fā)制造，致力于打造成為一家口腔平臺(tái)化公司。目前產(chǎn)品線涵蓋根管預(yù)備機(jī)、牙根尖定位儀、根管蕩洗器、熱牙膠充填系統(tǒng)、口內(nèi)X光成像系統(tǒng)等十余款專業(yè)設(shè)備，申請(qǐng)專利近百項(xiàng)。公司自成立以來(lái)，營(yíng)收額每年保持著超100%的高速增長(zhǎng)，2020年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收破億。目前公司系列產(chǎn)品已經(jīng)覆蓋了全球130個(gè)國(guó)家和地區(qū)，并且在眾多國(guó)家的市占率已居第一，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額也已排進(jìn)前二。公司目前已完成數(shù)億元A輪融資，獲得了包括紅杉資本、弘暉資本、毅達(dá)資本等多家知名機(jī)構(gòu)投資。詳細(xì)公司信息請(qǐng)查閱網(wǎng)站：www.eighteeth.com www.sifary.com
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