職位描述:
1. 能夠有能力獨立行使冷鏈倉儲物流質量負責人的職責,完成質量管理的相關工作。
2. 指導并監督醫療器械收貨、驗收、入庫、儲存、養護、出庫復核、運輸等環節的質量管理工作。
3. 負責庫房現場的日常質量檢查,匯總檢查報告、分析風險及給出解決方案、協助質量事件(質量投訴、質量事故)的調查和處理等工作。
4. 負責監督倉儲物流的質量管理記錄的執行和歸檔等工作。
5. 負責計算機系統WMS質量管理部分的控制,審核及相關操作。
6. 編制設備驗證及校準計劃并組織相關工作開展。
7. 編制倉儲物流培訓計劃并開展質量管理教育和培訓。
8. 負責外部檢查的迎審,組織對檢查不符合項進行整改,按時提交整改報告;協助貫徹落實醫療器械經營相關法律法規。
9. 配合集團供應鏈質量部的培訓工作。
10. 配合公司相關部門分配的其他工作。
任職要求:
1. 本科以上學歷,具備醫療器械相關專業(醫療器械、生物醫學工程、檢驗學、藥學);
2. 5年以上醫療質量管理實踐經驗,熟悉GSP質量標準,能獨立解決冷鏈倉儲物流運行過程中的質量問題;
3. 熟悉國家有關醫療器械管理的法律法規;
4. 具有大型醫藥批發企業冷鏈倉儲管理經驗、團隊管理經驗優先。