崗位職責(zé)
1.標(biāo)準(zhǔn)與抽樣管理：主導(dǎo)產(chǎn)品全生命周期的質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)制定與修訂工作，同步設(shè)計(jì)科學(xué)合理的抽樣檢驗(yàn)方案，確保產(chǎn)品質(zhì)量管控有據(jù)可依。
2.全流程質(zhì)量管控：負(fù)責(zé)產(chǎn)品從供應(yīng)商準(zhǔn)入、來(lái)料檢驗(yàn)、制程質(zhì)量監(jiān)控到成品出廠檢驗(yàn)及售后質(zhì)量跟蹤的全流程管理，及時(shí)識(shí)別并高效處理各環(huán)節(jié)出現(xiàn)的質(zhì)量異常問(wèn)題，降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
3.售后管理及統(tǒng)計(jì)分析工作：協(xié)助體系工程師和市場(chǎng)部開(kāi)展不良事件和售后等相關(guān)工作，參與原因分析、整改措施制定及效果驗(yàn)證，提升客戶(hù)滿意度；負(fù)責(zé)日常質(zhì)量數(shù)據(jù)的收集、整理與統(tǒng)計(jì)分析，與技術(shù)部門(mén)實(shí)施驗(yàn)證工作及參與評(píng)審。
4.文件與培訓(xùn)管理：負(fù)責(zé)物料、制程、產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程等質(zhì)量文件的編制、修訂與更新，組織檢驗(yàn)人員的日常培訓(xùn)與實(shí)操指導(dǎo)，確保檢驗(yàn)人員具備合格的專(zhuān)業(yè)能力。
5.質(zhì)量改善提升：協(xié)助直屬上級(jí)推進(jìn)質(zhì)量改善項(xiàng)目，參與質(zhì)量問(wèn)題的根源分析，提出或推動(dòng)針對(duì)性的改進(jìn)措施并跟蹤落實(shí)，持續(xù)提升產(chǎn)品質(zhì)量水平。
6.跨部門(mén)協(xié)作：與研發(fā)、生產(chǎn)、采購(gòu)、銷(xiāo)售等各部門(mén)保持良好溝通協(xié)作，協(xié)調(diào)解決跨部門(mén)質(zhì)量相關(guān)問(wèn)題，共同保障產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。


任職要求
1.學(xué)歷專(zhuān)業(yè)：醫(yī)療器械、電子信息、機(jī)械等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2.工作經(jīng)驗(yàn)：具有2年以上醫(yī)療器械制造行業(yè)質(zhì)量管理或質(zhì)量控制工作經(jīng)驗(yàn)，有研發(fā)和工藝相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
3.法規(guī)認(rèn)知：熟悉GB42061-2022和 GB 9706.1-2020等標(biāo)準(zhǔn)及日常監(jiān)管要求，能夠確保工作合規(guī)性。
4.專(zhuān)業(yè)技能：對(duì)質(zhì)量分析工具有較全面的了解，熟練掌握2個(gè)及以上質(zhì)量分析工具。
5.綜合能力：具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力及團(tuán)隊(duì)合作精神，思路清晰，條理性強(qiáng)，擁有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力。
6.發(fā)展?jié)摿Γ涸撀毼蛔鳛閮?chǔ)備干部培養(yǎng)，要求具備較強(qiáng)的獨(dú)立處理問(wèn)題能力和日常業(yè)務(wù)決策能力，有一定的管理意識(shí)和發(fā)展?jié)摿Α?br>職位福利：五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、房補(bǔ)、帶薪年假、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、節(jié)日福利、周末雙休