雇員點(diǎn)評標(biāo)簽
職位描述
藥品臨床研究醫(yī)療器械研究醫(yī)院生物工程醫(yī)藥制造
負(fù)責(zé)中心：廣東省人民醫(yī)院
崗位職責(zé):
職責(zé)
作為研究團(tuán)隊成員，遵照法規(guī)要求、商定的工作范圍、適用的SOP、工作授權(quán)和試驗方案，在研究中心進(jìn)行工作。
協(xié)助研究者完成可行性調(diào)查問卷和回收問卷。
推動研究中心啟動工作：協(xié)助研究中心篩選訪視，協(xié)助及時提交文件到倫理委員會進(jìn)行審批和試驗用藥品的發(fā)放，協(xié)助研究中心啟動訪視。
協(xié)助研究者進(jìn)行受試者篩選和入組研究。
得到研究者授權(quán)后，根據(jù)法規(guī)和GCP的要求，協(xié)助研究者順利完成方案要求的隨訪和步驟：如制定計劃、清點(diǎn)核對藥品和其他協(xié)調(diào)工作。
在研究中心協(xié)助研究者管理試驗用藥品、研究物資和實(shí)驗室樣本。
在商定的工作范圍內(nèi)，參加研究者會、監(jiān)查訪視、稽查和其他會議。
協(xié)助研究者歸檔研究資料，并提交至倫理委員會或其他權(quán)威機(jī)構(gòu)。
準(zhǔn)確地將原始文件中的數(shù)據(jù)填寫到病例報告表，并協(xié)助query的解答。
推動研究中心關(guān)閉：協(xié)助研究中心關(guān)閉訪視、試驗用藥品和研究資料的回收，以及研究資料的歸檔。
創(chuàng)建和維護(hù)日常工作報告和其他工作文件。
協(xié)助培訓(xùn)研究者和其他臨床試驗參與人員，例如護(hù)士和實(shí)驗室技術(shù)員。
完成分配的其他任務(wù)。
任職要求:
知識、技能和能力要求
知道臨床研發(fā)和法規(guī)要求的相關(guān)知識。
熟悉醫(yī)學(xué)術(shù)語。
較高的人際溝通及組織能力。
熟練使用微軟辦公軟件。
熟練的中文說寫能力。要求基本的英語水平。
能獨(dú)立完成任務(wù)，根據(jù)優(yōu)先級選擇重點(diǎn)，尋找資源，能解決問題，適應(yīng)在團(tuán)隊中工作。
能夠嚴(yán)格保密。
大專學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)、護(hù)理、衛(wèi)生保健或其他醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)。
大學(xué)英語四級或以上。
SCRC要求有 一年以上研究中心管理的工作經(jīng)驗，或有類似工作或培訓(xùn)經(jīng)驗。
職位福利：五險一金、年底雙薪、補(bǔ)充醫(yī)療保險、帶薪年假、餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)助、定期體檢、彈性工作
工作地點(diǎn)
廣州越秀區(qū)珠江國際大廈(東南門)
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