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    更新于 12月9日

    臨床監查員CRA(上海)

    1.5-1.7萬
    • 上海虹口區
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    藥品臨床監查Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期新藥生物藥化學藥醫院衛生服務生物工程
    崗位職責:
    1、根據試驗方案、合同規定的工作范圍、SOP和GCP要求進行研究中心的篩選、啟動、監查和關閉訪視;
    2、與研究中心保持密切溝通,推進中心進度,管理項目進行中的要求和問題;
    3、評估研究中心工作的質量和完整性,確定研究中心是否是按照方案和適用的法規進行研究。及時將質量問題及時匯報給有關人員;
    4、創建和維護與研究中心管理、監查訪視的發現以及行動計劃相關的文件,遞交定期訪視報告和其他所需研究文件;
    5、完成直線經理或項目經理(PM)分配的其他工作。

    工作地點

    上海虹口區嘉和國際大廈

    職位發布者

    陳媛媛/招聘主管

    三日內活躍
    立即溝通
    公司Logo百試達(上海)醫藥科技股份有限公司
    百試達(上海)醫藥科技股份有限公司成立于2010年,是一家國際化創新藥物臨床開發機構,已連續兩次榮獲上海市科委高新技術企業稱號,服務范圍覆蓋全國多個中心城市和區域,下屬尚睿全資子公司,美國和澳大利亞控股子公司,現有員工已過千人。公司擁有資深專業研究團隊,主要研究人員均具有外資制藥企業藥物研發部和臨床研究部工作經驗,具有國際化、標準化的業務運作流程和科學嚴謹的質量保證體系,諳熟國際多中心臨床試驗和國內各種類型臨床試驗項目的運作和管理。公司總部位于上海,在北京、南京、廣州、成都、武漢設有分支機構,在美國波士頓及澳大利亞悉尼設有聯絡處和QA辦公室。百試達業務范圍包括臨床試驗的設計、組織、運作和管理,如I-IV期藥物臨床試驗和醫療器械臨床試驗項目的策劃和籌備、方案撰寫、基地篩選、臨床監查服務、藥物管理、數據管理和生物統計、研究報告撰寫。公司還提供藥品和醫療器械注冊和醫學咨詢和代理、流行病學觀察性研究、醫藥市場研究和研究者、CRA和其他臨床研究專業人員的培訓等。創新藥物研發包括化合物和大分子生物制品的篩選,活性藥物合成和制劑,化學藥物和生物藥品的國外專利技術的國內轉化以及相應的臨床開發。此外,百試達還在臨床醫學,臨床藥理學和生物統計領域擁有一大批專家網絡資源,并通過高質量的各類人員和項目培訓不斷擴大這一網絡,從而保證各類臨床項目的快速和高質量的完成。公司的合作客戶包括知名跨國制藥公司和醫療器械企業、國內研發型制藥企業、醫藥科研院所以及專業學術團體等。
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