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    更新于 12月2日

    臨床研究助理

    7000-9000元
    • 上海虹口區(qū)
    • 經(jīng)驗(yàn)不限
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    CTA
    工作職責(zé)
    1. 臨床相關(guān)工作:
    1)協(xié)助臨床項(xiàng)目經(jīng)理和研究協(xié)調(diào)員(CRA)準(zhǔn)備倫理委員會(huì)文件/資料、研究者研究文件(ISF)、試驗(yàn)主文件(TMF)、研究者安全信(ISL)、臨床研究協(xié)議(CSA)及其他文件,以供簽署、蓋章、發(fā)送、交付、跟蹤及/或其他活動(dòng),以滿足各試驗(yàn)需求。
    2)按照公司標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)/與申辦方的合同要求,收集、掃描、復(fù)印、上傳并維護(hù)紙質(zhì)或電子的試驗(yàn)相關(guān)文件
    3)協(xié)助采購/分發(fā)/跟蹤/管理試驗(yàn)材料,協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理(PM)/臨床研究經(jīng)理(CRM)準(zhǔn)備財(cái)務(wù)相關(guān)事宜,如研究點(diǎn)付款申請(qǐng)、試驗(yàn)付款、跟蹤各試驗(yàn)的財(cái)務(wù)情況,如有需要的情況下。
    4)協(xié)助部門或項(xiàng)目經(jīng)理(PM)組織會(huì)議或培訓(xùn),協(xié)助質(zhì)量控制/質(zhì)量保證部門準(zhǔn)備/跟蹤臨床試驗(yàn)相關(guān)活動(dòng),
    5)完成直線經(jīng)理根據(jù)臨床試驗(yàn)需求分配的其他工作
    2. 行政工作
    引導(dǎo)/帶領(lǐng)新入職員工與其他員工認(rèn)識(shí),協(xié)助部門完成相關(guān)供應(yīng)商及采購工作,
    任職資格:
    1. 臨床醫(yī)學(xué)或其他相關(guān)領(lǐng)域,優(yōu)先考慮臨床醫(yī)學(xué)/護(hù)理專業(yè);
    2. 大專學(xué)歷、或?qū)W士學(xué)位及以上學(xué)歷,或具有同等學(xué)歷背景者;
    3. 擁有醫(yī)院/醫(yī)學(xué)研究所/CRO/制藥公司等臨床研究相關(guān)行業(yè)有工作經(jīng)驗(yàn)者,且具有 6 個(gè)月及以上臨床試驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)。

    工作地點(diǎn)

    上海虹口區(qū)嘉和國際大廈

    職位發(fā)布者

    劉圓夢/人事經(jīng)理

    剛剛活躍
    立即溝通
    公司Logo百試達(dá)(上海)醫(yī)藥科技股份有限公司
    百試達(dá)(上海)醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2010年,是一家國際化創(chuàng)新藥物臨床開發(fā)機(jī)構(gòu),已連續(xù)兩次榮獲上海市科委高新技術(shù)企業(yè)稱號(hào),服務(wù)范圍覆蓋全國多個(gè)中心城市和區(qū)域,下屬尚睿全資子公司,美國和澳大利亞控股子公司,現(xiàn)有員工已過千人。公司擁有資深專業(yè)研究團(tuán)隊(duì),主要研究人員均具有外資制藥企業(yè)藥物研發(fā)部和臨床研究部工作經(jīng)驗(yàn),具有國際化、標(biāo)準(zhǔn)化的業(yè)務(wù)運(yùn)作流程和科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量保證體系,諳熟國際多中心臨床試驗(yàn)和國內(nèi)各種類型臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的運(yùn)作和管理。公司總部位于上海,在北京、南京、廣州、成都、武漢設(shè)有分支機(jī)構(gòu),在美國波士頓及澳大利亞悉尼設(shè)有聯(lián)絡(luò)處和QA辦公室。百試達(dá)業(yè)務(wù)范圍包括臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、組織、運(yùn)作和管理,如I-IV期藥物臨床試驗(yàn)和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的策劃和籌備、方案撰寫、基地篩選、臨床監(jiān)查服務(wù)、藥物管理、數(shù)據(jù)管理和生物統(tǒng)計(jì)、研究報(bào)告撰寫。公司還提供藥品和醫(yī)療器械注冊(cè)和醫(yī)學(xué)咨詢和代理、流行病學(xué)觀察性研究、醫(yī)藥市場研究和研究者、CRA和其他臨床研究專業(yè)人員的培訓(xùn)等。創(chuàng)新藥物研發(fā)包括化合物和大分子生物制品的篩選,活性藥物合成和制劑,化學(xué)藥物和生物藥品的國外專利技術(shù)的國內(nèi)轉(zhuǎn)化以及相應(yīng)的臨床開發(fā)。此外,百試達(dá)還在臨床醫(yī)學(xué),臨床藥理學(xué)和生物統(tǒng)計(jì)領(lǐng)域擁有一大批專家網(wǎng)絡(luò)資源,并通過高質(zhì)量的各類人員和項(xiàng)目培訓(xùn)不斷擴(kuò)大這一網(wǎng)絡(luò),從而保證各類臨床項(xiàng)目的快速和高質(zhì)量的完成。公司的合作客戶包括知名跨國制藥公司和醫(yī)療器械企業(yè)、國內(nèi)研發(fā)型制藥企業(yè)、醫(yī)藥科研院所以及專業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體等。
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