1 在質量受權人領導下，主持質量部全面工作，對本部門工作績效負責。
2 組織制訂和修訂公司質量體系文件，負責質量體系文件的審核。負責公司質量體系的維護和改進。
3 決定原料、輔料、包裝材料、中間產品的使用，對不符合質量要求和GMP要求的，不得放行。
4 審定批制造、包裝和檢驗記錄。
5 審核偏差、退回（收回）產品和不合格品處理意見。
6 組織重大質量事故的調查和處理，并報告藥品監督管理部門。
7 審核物料、成品的穩定性試驗報告和確定物料、成品的有效期限（使用期限）。
8 檢查公司各部門執行GMP的情況并提供指導，主持定期的GMP自檢，配合上級監督部門的常規檢查或抽查工作，并將檢查結果及時向總經理做書面報告，落實整改措施，并監督實施。
9 組織有關部門對主要物料供應商質量體系的審計。
10 對國家、省、市藥品監督部門頒布的法規及相應指令性文件和規定及時制定本公司執行的具體實施計劃。
11 對新產品研制、工藝改進的中試計劃及結論進行審核，對上報藥品監督管理部門的所有書面材料進行審核。
12 制訂公司員工GMP培訓計劃、質量管理和質量檢驗人員專業培訓計劃，并組織考核。對各部門GMP培訓工作進行指導、監督及提供改進建議，確保公司所有員工得到有關GMP概念的培訓。
13 參與廠房改、擴建方案的審核及設施、設備的改造、驗證資料的審核。
14 主持部門行政、技術工作會議，組織公司級質量分析會，參加公司、其他部門組織的相關工作會議。
15 擬定部門組織架構，制定QA主任和QC主任職責，審核質量保證和質量檢驗人員職責。
16 依據公司有關制度，對本部門人員進行日常管理，監督、檢查本部門人員執行公司規章制度情況。
17 擬定本部門人員考評辦法與標準，報人力資源部和主管領導審核，呈總經理批準，按季與年度對本部門人員進行考（核）評，將考評結果及時反饋給員工，對本部人員的去、留、升、遷、獎、懲提出建議（包括崗位調整、職位升降和待遇級別等）。
18 制訂部門工作計劃，檢查、監督計劃執行情況，定期或不定期對部門工作或專項工作進行總結，并及時向主管領導匯報。
19 認真做好本部門年度各項費用預算并予以嚴格執行，有效控制成本。
20 協調本部門與其它各部門的關系，溝通和協調與上級主管部門和有關業務單位關系，以保證公司和部門工作的正常開展。
21 上級領導交辦的其它工作。
制藥或相關專業，大專以上學歷，有質量管理經驗優先