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    更新于 11月18日

    生產(chǎn)自控系統(tǒng)經(jīng)理

    1.5-2.5萬
    • 煙臺福山區(qū)
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    生產(chǎn)自動化計算機(jī)化系統(tǒng)醫(yī)藥制造
    一、工作職責(zé):
    1. 根據(jù)公司需求,適時引入具有前瞻性和時效性的自動化及計算機(jī)化系統(tǒng),提升運(yùn)行效率和質(zhì)量,做好項目立項、實(shí)施、交付運(yùn)營的全生命周期管理。
    2. 參與公司自動化、計算機(jī)化管理體系建設(shè),制定相關(guān)的規(guī)章制度及工作流程,以對項目建設(shè)、運(yùn)行維護(hù)、數(shù)據(jù)合規(guī)等方面進(jìn)行規(guī)范化管理。
    3. 對商業(yè)化生產(chǎn)工藝和GMP運(yùn)行體系的自動化軟件及硬件系統(tǒng)進(jìn)行管理維護(hù),及時解決系統(tǒng)運(yùn)行過程中的技術(shù)問題,主導(dǎo)自動化系統(tǒng)的偏差調(diào)查和整改,利用自動化、計算機(jī)等技術(shù)為商業(yè)化生產(chǎn)系統(tǒng)提供優(yōu)質(zhì)的技術(shù)支持,保障生產(chǎn)自動化、計算機(jī)化系統(tǒng)的合規(guī)、有效、安全運(yùn)作。
    4. 負(fù)責(zé)商業(yè)化生產(chǎn)自動化、及計算機(jī)化系統(tǒng)的需求收集與評估,并提出具體的可行性方案。
    5. 領(lǐng)導(dǎo)、組織人員按照GMP管理的要求執(zhí)行計算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證(CSV)工作,及相關(guān)計算機(jī)化系統(tǒng)的運(yùn)行維護(hù)工作;制定相關(guān)計劃、審核相關(guān)文件。
    6. 根據(jù)安排參與本部門質(zhì)量體系相關(guān)工作(包含但不限于質(zhì)量事件的跟進(jìn),文件、培訓(xùn)等工作)。
    二、任職要求
    1. 電氣自動化、計算機(jī)、電子信息以及相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。
    2.八年以上自動化相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),具備自控系統(tǒng)、電氣工程、計算機(jī)化系統(tǒng)的基本理論知識和運(yùn)維管理經(jīng)驗(yàn),了解信息技術(shù)在工業(yè)生產(chǎn)和管理中的作用及其具體應(yīng)用。
    3.掌握IEC61131 ISAS88 ISAS95等自控行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),常用電氣組件、傳感器、執(zhí)行器的工作原理及應(yīng)用;西門子WINCC, TIA ,PCS7產(chǎn)品平臺知識和編程開發(fā)調(diào)試技能;PLC, SCADA,DCS等控制系統(tǒng)原理和常見的自控產(chǎn)品、平臺的技術(shù)知識。
    4.熟悉掌握制藥行業(yè)計算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證的法規(guī)和指南。
    5.具備管理和溝通協(xié)調(diào)能力,勇于擔(dān)當(dāng),有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)力。
    6.具有團(tuán)隊合作精神,能夠適應(yīng)環(huán)境的變化,及時調(diào)整自己的工作狀態(tài)。

    工作地點(diǎn)

    福山區(qū)山東煙臺經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)北京中路58號

    職位發(fā)布者

    張女士/HR

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    公司Logo榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司
    榮昌生物(09995.HK/688331.SH)是一家具有國際化視野的“A+H”兩地上市生物醫(yī)藥龍頭企業(yè),致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化同類首創(chuàng)(first-in-class)、同類最佳(best-in-class)的生物藥物,針對自身免疫、腫瘤、眼科等重大疾病領(lǐng)域,提供安全、有效、可及的臨床解決方案,以滿足全球尚未被滿足的重大臨床需求。公司憑借強(qiáng)大的藥物發(fā)現(xiàn)、研究及開發(fā)能力,開發(fā)了20余款候選生物藥產(chǎn)品,其中泰它西普(全球首款雙靶點(diǎn)治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡生物新藥)、維迪西妥單抗(國內(nèi)首個自研獲批上市的ADC藥物)于2021年先后獲批上市,并于當(dāng)年雙雙進(jìn)入國家醫(yī)保目錄,維迪西妥單抗一度刷新中國制藥企業(yè)單品種海外授權(quán)最高紀(jì)錄,國際國內(nèi)商業(yè)化同步強(qiáng)勢開啟。榮昌生物堅持全球招才引智,構(gòu)建人才與企業(yè)的事業(yè)共同體,彼此成就,海闊天空。
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