工作內容：
1.臨床研究管理
熟悉方案及研究設計、協助研究者嚴格遵守方案進行篩選、入組、隨訪等工作。協調研究中心啟動及關閉，包括向臨床試驗機構辦公室或IRB/IEC遞交文件、物資管理、監查訪視準備及文件歸檔。
2.項目執行
院內轉運、回收和返還研究產品(藥品/醫療器械、體外診斷試劑)，協助研究者記錄受試者藥品使用及依從性。協助樣本管理相關工作，包括核對、處理、儲存、轉運、運輸、記錄樣本存儲條件(如溫度、濕度)、各環節出現異常情況及時上報等; 維護研究中心質量，確保監查/質控/稽查準備就緒。
3.受試者協調
協助受試者招募、篩選隨機流程及訪視安排。支持研究者完成數據收集。
4.文檔數據管理
具備良好的文檔管理能力，能夠獨立收集、整理和歸檔受試者試驗期間的各項資料和研究資料，確保文件管理遵循ALCOA+CCEA原則。及時完成CRF(病例報告表)的填寫/錄入，并根據源數據解決質疑。
5.團隊協作
作為研究中心與項目團隊(CRA、PM等)之間的主要溝通聯絡人。向項目團隊反饋研究中心運行狀態、研究進展、受試者入組情況及潛在問題。協助處理研究中心在試驗中遇到的各種問題，確保項目順利推進。
任職要求:
1.醫學、藥學、護理或相關生命科學專業，統招本科及以上學歷，兩年以上臨床試驗的相關經驗。
2.熟悉GCP、ICH-GCP法規、臨床試驗流程及相關SOP要求;
責任心強，工作細致，具備良好的職業操守;
3.能在壓力下保持工作質量，具備良好的時間管理能力和多任務處理能力;
4.對臨床研究工作有熱情，愿意長期從事藥物臨床試驗相關工作;
5.有團隊合作精神，能夠適應遠程協調工作.