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    更新于 12月2日

    PM (MJ000119)

    1.3-2萬
    • 杭州臨平區
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    BE
    項目管理:
    1、 負責遴選臨床試驗研究中心,確保資質、設備、人員均符合要求;
    2、 負責組建項目團隊,包括團隊人員配置、項目計劃、項目SOP等其他管理工具設計;
    3、 負責跟蹤及推進項目進度,按項目要求定期匯報項目進度;
    4、 負責跟蹤項目款項情況并收集付款憑證;
    5、 協助完成臨床試驗備案及登記;
    6、 負責試驗藥品及生物樣品的運輸溝通與確認;
    7、 負責及時反饋項目問題,并與申辦方、院方、檢測單位、數統單位、SMO等部門溝通協調,組織可能的項目會議;
    8、 根據ICH-GCP要求監督項目質量,建立并管理項目文件;
    9、 協助申辦方完成申報后臨床發補資料的的整理匯總;
    10、 負責配合其他部門進行項目調研和咨詢;
    負責項目團隊人員的專業培訓及考核。
    崗位要求:
    1、本科及以上學歷,醫藥相關專業,2年以上臨床試驗項目管理經驗;
    2、英語六級、GCP證書。
    3、熟悉GCP等臨床相關指導原則;
    4、熟悉臨床項目操作流程;
    5、臨床試驗理論基礎扎實;
    6、英語閱讀及書寫能力佳,邏輯思維能力強.

    工作地點

    臨平區杭州百誠醫藥科技股份有限公司杭州百誠醫藥股份有限公司

    職位發布者

    祝女士/HR

    三日內活躍
    立即溝通
    公司Logo杭州百誠醫藥科技股份有限公司
    杭州百誠醫藥科技股份有限公司成立于2011年,公司位于杭州市臨平區,是一家致力于創新藥及仿制藥研發并實現產業化的高新技術企業。公司提供創新藥、仿制藥研發和產業化、仿制藥一致性評價、BE試驗和臨床現場管理、藥用輔料、醫藥中間體、醫療器械的技術開發、技術服務、技術轉讓與注冊申報服務,還包括包材相容性試驗、基因毒性雜質研究等業務。公司成立至今先后獲得“國家高新技術企業”、“省級高新技術企業研究開發中心”、“杭州市企業高新技術研究開發中心”、杭州市“雛鷹計劃”支持、“杭州市高新技術企業”、“浙江省科技型企業”等多項榮譽。公司具有完善質量管理體系和項目管理制度。擁有一支近500人的專業研發團隊,配備了先進、齊全的儀器設備,主要檢測設備均經過驗證,并具有審計追蹤功能。從小試、中試到大生產,從分析方法開發、驗證到穩定性試驗,包材相容性試驗、基因毒性雜質試驗、生物等效性試驗,直至項目注冊一站式服務和一體化平臺。公司為員工提供完善的福利待遇及晉升體系,讓員工在自身技能提升的同時獲得更多的關懷。福利待遇:五險一金,帶薪年休假,節假日福利,專業培訓,雙休,項目獎金等,歡迎醫藥專業研發人才加入百誠醫藥!
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