工作職責(zé)
1. 年度經(jīng)營計劃和生產(chǎn)計劃的達(dá)成
按公司年度經(jīng)營計劃以及項目管理部月度計劃，制定部門生產(chǎn)計劃并組織實施。
2. 項目轉(zhuǎn)化與生產(chǎn)管理
1) 及時協(xié)調(diào)生產(chǎn)和項目部之間的工作，確保生產(chǎn)商業(yè)化項目(項目轉(zhuǎn)化) 穩(wěn)步推進(jìn)，滿足客戶需求。
2) 組織建立和完善生產(chǎn)控制系統(tǒng),編制生產(chǎn)計劃,并落實生產(chǎn),確保生產(chǎn)任務(wù)及時完成。
3) 負(fù)責(zé)項目轉(zhuǎn)化的評估,確定項目經(jīng)理和需進(jìn)入的生產(chǎn)線，落實項目準(zhǔn)備工作和實施進(jìn)度。
4) 負(fù)責(zé)項目工藝驗證實施后的總結(jié)和評估。
3 . 負(fù)責(zé)生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理
1） 確保各生產(chǎn)線的項目按照經(jīng)批準(zhǔn)的或委托方審核的工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)、貯存。
2） 確保所生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。
4 . 確保產(chǎn)品合規(guī)生產(chǎn)
1) 持續(xù)優(yōu)化和提升 GMP體系建設(shè)，確保生產(chǎn)過程合規(guī)。
2) 持續(xù)建立和完善各項與生產(chǎn)相關(guān)的文件、規(guī)章制度。
5. 生產(chǎn)全過程的 EHS 管理
1） 落實下屬部門加強(qiáng)生產(chǎn)安全、環(huán)保管理，降低安全、環(huán)保風(fēng)險。
2） 組織或落實下屬部門定期開展EHS相關(guān)知識培訓(xùn)， 不斷提高下屬部門人員的EHS意識。
3） 組織或落實下屬部門定期進(jìn)行安全生產(chǎn)檢查，督促落實及時完成缺陷的整改。
6. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)費(fèi)用管理，采取措施降低生產(chǎn)成本
1) 落實下屬部門做好生產(chǎn)過程能耗控制，降低能耗費(fèi)用。
2) 合理安排生產(chǎn)計劃，落實下屬避免按需申購物資，減少物資積壓浪費(fèi)。
3) 督促落實下屬避免合理用工，優(yōu)化作業(yè)流程，提高生產(chǎn)效率， 降低運(yùn)營成本。
7. 協(xié)助工藝改進(jìn)和設(shè)備改造
1） 參與審核需進(jìn)行工藝改進(jìn)和設(shè)備改造的項目方案，并提出指導(dǎo)性意見。
2） 協(xié)助下屬部門進(jìn)行工藝改進(jìn)或設(shè)備改造，并評估效果。
8. 項目立項討論與評估
1） 參與公司工程建設(shè)和產(chǎn)品項目立項討論與評估，提出指導(dǎo)性意見。
9. 生產(chǎn)文件編寫管理
1） 負(fù)責(zé)與生產(chǎn)相關(guān)文件的編寫和管理，并督促及時歸檔。
2） 負(fù)責(zé)落實與項目轉(zhuǎn)換相關(guān)的文件編寫，并督促及時歸檔。
10. 技術(shù)保密
1） 作好生產(chǎn)過程中相關(guān)技術(shù)保密工作，未經(jīng)公司許可，不得向外單位或個人提供公司的技術(shù)資料。
2） 督促落實下屬部門人員做好生產(chǎn)過程中相關(guān)技術(shù)的保密工作。
11. 人員培訓(xùn)
1) 負(fù)責(zé)并組織制劑生產(chǎn)人員定期進(jìn)行SMP、SOP、STP等公司內(nèi)部GMP體系文件的培訓(xùn)。
2) 負(fù)責(zé)并組織制劑生產(chǎn)人員定期進(jìn)行 GMP 、相關(guān)法律法規(guī)、微生物學(xué)等知識的培訓(xùn)。
3) 負(fù)責(zé)并落實制劑生產(chǎn)人員定期進(jìn)行安全生產(chǎn)相關(guān)知識的培訓(xùn)，確保生產(chǎn)過程安全。
4) 負(fù)責(zé)并督促新入職員工的車間級和班組級培訓(xùn)。
12. 團(tuán)隊建設(shè)
1) 負(fù)責(zé)對本部門的組織架構(gòu)的設(shè)計/部門職能認(rèn)定/崗位職責(zé)/崗位編制的設(shè)計和確認(rèn)。
2) 負(fù)責(zé)對本部門的績效考核。
3) 負(fù)責(zé)對本部門的內(nèi)部培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)。
4) 負(fù)責(zé)對本部門的人員培養(yǎng)和團(tuán)隊發(fā)展規(guī)劃。
5) 招聘、指導(dǎo)和發(fā)展有潛力的員工。
13. 服從公司安排的其他工作
?任職資格
學(xué)歷要求：本科或以上學(xué)歷；藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
工作經(jīng)驗：?10 年以上規(guī)模以上制藥企業(yè)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的經(jīng)驗，5 年以上的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)。熟悉無菌與非無菌藥品GMP，并主持過GMP 認(rèn)證工作；有籌建或改擴(kuò)建廠房經(jīng)驗。
知識技能：熟悉 GMP及與藥品相關(guān)的法律法規(guī)；了解藥學(xué)知識；了解質(zhì)量、環(huán)境管理體系、設(shè)備、財務(wù)管理、產(chǎn)品銷售和人力資源管理等的基礎(chǔ)知識；熟悉辦公軟件使用技能；熟悉網(wǎng)絡(luò)應(yīng)用技能。具備企業(yè)戰(zhàn)略管理、法律等方面的知識。
能力要求： 具有優(yōu)秀的質(zhì)量意識、成本意識和安全意識；具有優(yōu)秀的組織協(xié)調(diào)能力和計劃能力；具有優(yōu)秀的發(fā)現(xiàn)問題、解決問題的能力；具有良好的溝通能力和表達(dá)能力。