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    更新于 12月4日

    實驗室QA工程師

    7000-9000元·13薪
    • 合肥蜀山區
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    GMP生物工程
    1. 針對每批次產品的批檢驗記錄、輔助記錄(儀器使用、試劑耗材臺賬等),檢驗同步檢查并糾正;
    2. 復核每批次產品檢測數據,并抽查入廠物料的檢驗放行情況;能夠很好地上傳下達工作指令;
    3. 執行實驗室電子數據及完整性審核,填寫實驗室電子數據定期審核表;
    4. 開展質控區域日常巡檢,并登記巡檢記錄、周巡檢質量問題,實時提出整改建議并追蹤完成
    5. 審核QC相關文件、各類方案報告(包括分析方法、檢驗儀器設備驗證等);
    6. 參與監督關鍵檢驗儀器設備及公用系統相關入廠驗收、調試、驗證、計量、維護保養、故障維修等關鍵GMP活動;
    7. 參與QC相關偏差、OOS/OOE、MDD、異常事件調查、變更行動項實施現場跟進、各類整改跟蹤;
    8. 參加相關的DMS系統文件、各項GMP年度培訓、EHS生物安全、行政制度等培訓;
    9. 協同開展GMP自檢,協同完成日常QC相關質量事件的處理;
    10. 按時完成周、月工作計劃,并進行日報、周報,季度、年度工作復盤。

    工作地點

    安徽省合肥市蜀山區蜀山區高新區雞鳴山路國家健康大數據產業園(西1門)B2棟3樓

    職位發布者

    郭女士/人事經理

    立即溝通
    公司Logo博生吉安科細胞技術有限公司
    博生吉安科細胞技術有限公司成立于2016年11月,由博生吉醫藥科技(蘇州)有限公司和安徽安科生物工程(集團)股份有限公司共同投資組建。博生吉,PersonGen,Personalized Gene Therapy的縮寫,寓意著致力于個性化醫藥技術的研發與創新。博生吉醫藥科技(蘇州)有限公司于2010年5月份在蘇州工業園區成立,是一家由楊林博士領銜、由一批在海外頂尖癌癥臨床治療與研究機構工作20余年的生物醫藥專家攜手創辦的、以腫瘤細胞免疫治療技術與產品研發為主要發展目標、以臨床技術服務為主要業務的國家級高新技術企業,也是我國最早開展CAR-T技術研發的企業。安徽安科生物工程(集團)股份有限公司是宋禮華董事長創辦的我國創業板首批上市企業,是我國醫藥和生物新藥開發的領軍企業,也是精準醫療板塊的龍頭上市企業。擁有雄厚的資金實力和產業化經驗。博生吉安科細胞技術有限公司融匯了博生吉公司的CAR-T先進技術與安科生物豐富的臨床新藥開發與產業化經驗,奠定了堅實的技術開發與產業化基礎。目前,博生吉安科已建成30余人的技術隊伍,碩士以上比例超過60%,博士比例超過10%。
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