崗位職責：
1、 全面負責公司創新藥臨床研究項目方案及相關醫學文件的設計和制定，并與臨床專家溝通、交流、修改完善，對最終稿進行技術把關；
2、 負責審核臨床研究項目統計分析報告和總結報告，以及藥物安全警戒系統及醫學監查方面的相關工作，并與臨床專家溝通、交流、修改完善，對最終稿進行技術把關；
3、主動提供醫學專業領導力和科學指導，提高臨床試驗質量；
4、 對于監查指南、統計分析計劃、知情同意書、病歷報告表、數據核查、數據質量計劃給予醫學支持；對于研究中受試者的合格性進行醫學評估；
5、 審核方案違反和操作一致性，以確保方案在醫學方面的依從性；
任職要求：
1、醫學專業，博士及以上學歷；
2、5年以上臨床研究醫學事務經驗，獨立負責過多個創新藥醫學領域臨床試驗方案的設計和實施及總結工作。
3、熟悉并掌握國家臨床研究領域的有關政策和法規，具有較強的藥物信息檢索、查閱和分析調研能力；具有良好的英文讀寫能力，能閱讀翻譯相關英文文獻。
4、很強的計劃性和溝通能力，做事踏實細心、有條理性，具有很強的責任心和敬業精神，優秀的溝通協調和團隊協作能力。性格沉穩、細心、獨立、具有團隊精神，責任心強，有較強的抗壓能力。
5、在臨床研究領域有較好的專家資源和相關資源。