職位描述
醫(yī)藥研發(fā)項目生物藥
崗位職責(zé):
一、項目管理與推進
?負責(zé)公司研發(fā)項目從立項、實驗設(shè)計、進度執(zhí)行到成果交付的全過程管理。
?制定項目計劃書（目標(biāo)、里程碑、預(yù)算、風(fēng)險控制），跟蹤項目進度并定期匯報，參與立項可行性與ROI評估。
?協(xié)調(diào)跨部門（研發(fā)、生產(chǎn)、QA/QC、供應(yīng)鏈）資源，保障研發(fā)任務(wù)達成。
?配合QA，負責(zé)項目文件（項目方案、實驗記錄、報告、變更記錄）的合規(guī)管理。
?推動項目成果向中試驗證、商業(yè)服務(wù)或產(chǎn)品化轉(zhuǎn)化。
二、技術(shù)與實驗統(tǒng)籌
?跟蹤國內(nèi)外技術(shù)進展，支持新技術(shù)引入與工藝創(chuàng)新，參與或指導(dǎo)關(guān)鍵實驗設(shè)計、技術(shù)路線優(yōu)化與數(shù)據(jù)分析。
?高通量篩選平臺建設(shè)、新適應(yīng)癥模型規(guī)劃、法規(guī)符合性研究（OECD/ICH）- 推動建設(shè)新標(biāo)準(zhǔn)。
?把關(guān)藥理評價模型（如藥物效應(yīng)、劑量-反應(yīng)曲線、機制驗證）與毒理模型（急/慢性毒性、細胞反應(yīng)、分子標(biāo)志物檢測）的開發(fā)。
?參與數(shù)據(jù)分析與實驗設(shè)計優(yōu)化，確保模型的可重復(fù)性與轉(zhuǎn)化相關(guān)性。
? 與分析、生信、影像或AI團隊協(xié)作，推動模型的定量化與自動化評估體系建設(shè)。
三、團隊與流程管理
?協(xié)助研發(fā)總監(jiān)建立項目管理流程與標(biāo)準(zhǔn)化模板（立項、變更、總結(jié)）。
?與生產(chǎn)、QA/QC、項目管理、商業(yè)部門協(xié)作，確保模型開發(fā)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與客戶需求
?指導(dǎo)初級研究員在實驗記錄、數(shù)據(jù)管理、報告撰寫上的規(guī)范化。
四、參與合作研究機構(gòu)、高校或企業(yè)的聯(lián)合項目溝通與管理。支持藥企與CRO服務(wù)客戶。
任職要求:
1. 學(xué)歷：碩士及以上學(xué)歷，生物學(xué)、分子生物學(xué)、生物工程、藥學(xué)、細胞生物學(xué)或相關(guān)專業(yè)；博士優(yōu)先。
2. 專業(yè)經(jīng)驗
?3–8年研發(fā)項目經(jīng)驗，熟悉in vitro 藥物篩選。理解毒理學(xué)原理與藥效機制驗證實驗（IC??、LDH釋放、ROS、代謝活性、轉(zhuǎn)錄組變化等）
?有項目全流程經(jīng)驗（從實驗室研究到商業(yè)化階段）
?熟悉研發(fā)項目管理流程（Gantt、里程碑管理、風(fēng)險控制）。
3. 能力素質(zhì)
?具備扎實的技術(shù)背景與良好的項目統(tǒng)籌能力。
?優(yōu)秀的溝通、協(xié)調(diào)、問題解決能力。
?較強的數(shù)據(jù)分析與報告撰寫能力。
?中英文流利，能閱讀和撰寫技術(shù)文件。
工作地點
大興區(qū)北京百普賽斯生物科技股份有限公司
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職位發(fā)布者
解女士/HRBP
當(dāng)前在線立即溝通
北京百普賽斯生物科技股份有限公司ACROBiosystems（百普賽斯）是為生物醫(yī)藥、健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域提供關(guān)鍵生物試劑產(chǎn)品及解決方案的行業(yè)領(lǐng)先平臺型基石企業(yè)，致力為全球生物醫(yī)藥公司、生物科技公司、體外診斷公司和科研機構(gòu)等進行生物藥、細胞免疫治療及診斷產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)提供更好產(chǎn)品和方案。公司業(yè)務(wù)遍布全球，在中美多地設(shè)有辦公室、研發(fā)中心及生產(chǎn)基地。目前已獲ISO9001認證管理體系認證和ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證；部分產(chǎn)品完成美國FDA DMF（藥品管理主檔案）備案確認，極大方便醫(yī)藥研發(fā)人員的藥物申報工作；已于2021年10月18日上市。公司目前擁有超過2000種關(guān)鍵試劑產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)項目，主要包括藥物靶點蛋白、抗體、試劑盒及生物分析檢測方案，應(yīng)用于腫瘤、自身免疫疾病、心血管病、傳染病等疾病的藥物篩選及優(yōu)化、臨床前實驗及臨床試驗、藥物生產(chǎn)過程及工藝控制（CMC）、診斷試劑開發(fā)及優(yōu)化等研發(fā)與生產(chǎn)各環(huán)節(jié)。公司在全球60多個國家累計超過5,000家客戶，與全球Top20藥企均達成合作，全球Top50藥企覆蓋率高達80%，均維持長期、穩(wěn)定、良好的合作關(guān)系。合作伙伴包括輝瑞、羅氏、賽諾菲、諾華、默克、葛蘭素史克、禮來、拜耳、恒瑞醫(yī)藥、百濟神州、科興、石藥、信達、麗珠等。公司在結(jié)構(gòu)生物學(xué)領(lǐng)域、生物醫(yī)藥行業(yè)聚集了一批海內(nèi)外優(yōu)秀人才，25%以上為研發(fā)人員，其中90%以上人員具有碩士、博士學(xué)位，在這里，你將得到持續(xù)、專業(yè)的學(xué)習(xí)提升；NICE的BOSS，協(xié)同合作、愿攜手共同發(fā)展的團隊；多元化職業(yè)發(fā)展通道與平臺；北京戶口（擇優(yōu)落戶）、工作居住證；富有競爭力的薪酬體系（全額五險一金、績效獎金、年終獎）、完善福利保障（補充商業(yè)醫(yī)療、免費午餐晚餐、法定年休假、帶薪病假、職級假、白領(lǐng)公寓、節(jié)假福利、探親費）、多彩業(yè)余生活（工會活動、下午茶）
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