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    更新于 12月18日

    質(zhì)量控制專員- 系統(tǒng)和流程管理(實驗室)

    1-1.5萬·13薪
    • 蘇州吳中區(qū)
    • 3-5年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    IVDQC質(zhì)量體系管理GMP認證ISO認證ISO13485英文實驗室設(shè)備管理
    工作職責:
    1. 實驗室設(shè)備的預防性維護
    2. 系統(tǒng)中遞交實驗室設(shè)備的預算申請
    3. 在SAP中處理實驗室設(shè)備的預防性維護工單
    4. 實驗室設(shè)備相關(guān)記錄的收集匯總
    5. 支持實驗室設(shè)備的驗證、維修、校準和網(wǎng)絡(luò)安全要求的落實
    5. 在SAP中創(chuàng)建和修改QC檢驗相關(guān)的主數(shù)據(jù)
    6. 主管委派的其他任務(wù)
    系統(tǒng)管理:
    1、創(chuàng)建、更新和分發(fā)QC文件,如SOP、檢測指導、檢測標準等,并在文件管理系統(tǒng)DiaDoc中提交文件批準工作流
    2、協(xié)調(diào)文件定期審核
    3、與QC測試組和法規(guī)事務(wù)部協(xié)作完成注冊材料的準備(如檢驗報告/分析證書,穩(wěn)定性書)
    4、審核、歸檔并處置QC部門的質(zhì)量記錄
    質(zhì)量控制操作系統(tǒng):
    1、收集用戶需求,并在終端用戶的支持下維護主數(shù)據(jù)
    2、培訓QC用戶,維護培訓材料,支持權(quán)限申請
    3、識別QM模塊的缺失及改進空間,包括提交變更申請/事件等
    4、執(zhí)行用戶驗收測試
    流程管理:
    1、協(xié)調(diào)QC端到端的業(yè)務(wù)流程分析,以建立所有活動的合理流程
    2、組織持續(xù)改進和精益項目,以在QC提高效率及降低成本
    3、持續(xù)監(jiān)測流程并做必要更新
    質(zhì)量合規(guī):
    1、確保符合內(nèi)部標準和外部法規(guī)要求,如ISO13485及中國醫(yī)療器械GMP
    2、作為QC代表,參與內(nèi)部或外部質(zhì)量審核
    任職要求:
    1、專科及以上學歷,本科優(yōu)先,三年及以上工作經(jīng)驗;
    2、體外診斷試劑或制藥行業(yè)工作經(jīng)驗,有設(shè)備管理經(jīng)驗,SAP 經(jīng)驗,LIMS系統(tǒng);
    3、良好的執(zhí)行力、溝通、表達和解決問題能力;
    4、具有團隊合作精神;
    5、一定的英文能力,基本書面溝通及英文文獻查詢應(yīng)用無障礙。

    工作地點

    吳中區(qū)羅氏診斷產(chǎn)品(蘇州)有限公司259號

    入職公司信息

    • 入職公司: 萬寶盛華企業(yè)管理咨詢(上海)有限公司
    • 公司地址: 上海浦東新區(qū)浦東南路999號新梅聯(lián)合廣場浦東南路999號
    • 公司人數(shù): 1000-9999人

    認證資質(zhì)

    • 人力資源服務(wù)許可認證

      人力資源服務(wù)許可證是由國家人力資源與社會保障相關(guān)部門頒發(fā),代表人才經(jīng)紀人所在企業(yè)可以合法開展人力資源相關(guān)業(yè)務(wù)的資質(zhì)證件。展示該標簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時已上傳《人力資源服務(wù)許可證》或《人力資源服務(wù)備案證書》并經(jīng)由平臺審驗通過。

    職位發(fā)布者

    李俊/招聘專員

    剛剛活躍
    立即溝通
    公司Logo萬寶盛華企業(yè)管理咨詢(上海)有限公司
    關(guān)于萬寶盛華集團全球萬寶盛華集團(ManpowerGroup?,紐約證券交易所股票代碼:MAN)是全球開創(chuàng)性的人力資源解決方案的領(lǐng)導者,創(chuàng)建并提供服務(wù)幫助客戶實現(xiàn)其商業(yè)目標,提升市場競爭力。萬寶盛華集團年營業(yè)額220億美元,擁有超過60年的成功運營經(jīng)驗,通過整套且完善的開創(chuàng)性人力資源解決方案,創(chuàng)造獨特的商業(yè)價值,幫助客戶在"人智時代"贏得成功。我們的解決方案涵蓋整個人才雇傭周期,包括招聘與測評、培訓與發(fā)展,職業(yè)生涯管理,以及外包和人力資源咨詢。萬寶盛華集團擁有全球人力資源服務(wù)行業(yè)最大以及領(lǐng)先的服務(wù)網(wǎng)絡(luò),在全球80個國家或地區(qū)擁有近3,500家分支機構(gòu),通過將其全球視野和本土成功經(jīng)驗的完美結(jié)合,每年滿足超過400,000家客戶的需求,包括各行各業(yè)的跨國公司、本土公司以及中小企業(yè)。萬寶盛華集團通過ManpowerGroup? Solutions, Manpower?, Experis?和Right Management?提供全方位的開創(chuàng)性人力資源解決方案。了解更多關(guān)于萬寶盛華集團如何幫助您致勝“人智時代”,請訪問:www.manpowergroup.com關(guān)于萬寶盛華集團中國萬寶盛華集團(中國)總部中國上海市浦東南路999號新梅聯(lián)合廣場36樓(郵政編碼:200120)公司網(wǎng)站萬寶盛華集團(中國):www.manpowergrc.com萬寶盛華集團在中國地區(qū)服務(wù)類型 ManpowerGroupTM Solutions(萬寶盛華集團綜合解決方案)超越了傳統(tǒng)的人事解決方案,它為客戶提供招聘流程外包(RPO)、專項技能外包(TBO)、全球人才尋訪(BTS)以及人才供應(yīng)鏈管理(MSP)等服務(wù),是人力資源外包專家和定制化、規(guī)模化人力資源解決方案的提供商。ExperisTM(萬寶瑞華),為客戶提供從中高級人才到首席級別人才的尋訪與甄選服務(wù)。我們的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋50多個國家,每年5300萬小時為客戶尋訪信息與通信技術(shù)、金融、工程技術(shù)和醫(yī)療保健業(yè)等領(lǐng)域的高管人才,加速企業(yè)成長和職業(yè)發(fā)展。Manpower?(萬寶盛華)旗下包含Manpower Staffing(萬寶盛華雇員服務(wù))、Caden(萬寶愷迪)以及三家合資公司銳旗人力(ReachHR)、萬寶信華(iTecPower)以及西安外服(XAFesco)。Manpower Staffing(萬寶盛華雇員服務(wù))致力于提供商業(yè)所需的彈性用工方案,并與萬寶盛華旗下的3家合資公司,為客戶提供人事外包、培訓、人事代理、人力資源規(guī)劃和調(diào)研,以及政府戰(zhàn)略咨詢等服務(wù)。擁有超過170000名派遣同仁,在整個中國大陸地區(qū)的40個主要城市擁有自營服務(wù)網(wǎng)絡(luò),并通過合作聯(lián)盟形式,使服務(wù)覆蓋了全國100多個城市。Right Management?(睿仕管理顧問)是全球職業(yè)生涯管理和領(lǐng)導力發(fā)展培訓的領(lǐng)導者,同時也是萬寶盛華集團的全資子公司,1996年在中國開出了第一家辦事處。員工總數(shù)在中國大陸地區(qū)的100個主要城市擁有將近1200名雇員。客戶總數(shù)全國范圍內(nèi)擁有4,500個客戶。萬寶盛華集團引領(lǐng)業(yè)界的遠見卓識萬寶盛華集團有一個雙重策略來幫助客戶解決人才短缺問題: 1.與Right Management一起開展調(diào)查項目從而更好的了解所面臨的挑戰(zhàn):中國企業(yè)員工歸屬感和保留率調(diào)查萬寶盛華雇傭前景調(diào)查與上海勞動部門共同進行的未來技能需求分析的調(diào)研 2.提供路標與解決方案:當前,世界正進入一個新紀元,人類潛能將成為經(jīng)濟發(fā)展的主要動力,萬寶盛華將此定義為―人智時代‖。如何釋放人本精神,發(fā)揮人類潛能,將成為今后發(fā)展必須達成的最終目標。
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