1、負責維護和改進質量管理體系,保證持續符合法規要求,制定先進的質量控制流程,監督質量保證情況,主導共線評估,供應商審計等質量保證工作;
2、熟悉GMP體系,主導并參與過GMP檢查;
3、熟悉注射劑、固體制劑等生產工藝,檢驗方法;
4、參與過藥品技術轉移,能夠充分識別各項風險。
5、藥物分析、分析化學、藥學、化學及相關專業,本科及以上學歷;
6、中大型藥品生產企業工作2年以上。有質量或研發管理工作經驗,熟悉各種劑型藥品生產工藝,參與過生產企業GMP認證;
7. 具有較高的藥物分析理論知識和操作技能,熟悉各種常用的藥物分析方法;
8. 熟悉藥品研發流程,掌握國家政策法規及相關技術要求;
9. 熟悉藥品注冊申報中的資料編寫,了解生產管理、質量管理等方面知識;
10. 具有較強的資料檢索、分析、整理能力;能查閱英文文獻;熟練使用常用辦公軟件;
11、學習能力強,做事認真負責,積極主動,良好的團隊精神。
職位福利:績效獎金、節日福利、全勤獎、優秀員工獎金、多次晉升機會