崗位職責:
1. 負責建立和完善QC體系質量及管理制度(包括公司方針、管理SOP、 檢測方法和質量標準等);
2. 按照公司新產品研發項目的目標規劃,建立相應的分析方法;并且能夠及時學習新的分析手段提升現有分析方法的效率和準確性。
3. 與各個部門溝通,統籌安排日常QC資源,協調化驗室的資源配置,包括檢驗員崗位的安排和儀器的配置。
4. 從分析的角度為研發階段的工作提供前期指導,協助研發開展工藝風險評估,參與研發項目質量標準的制定,協調項目進度,加快研發項目有目標地規范地推進。
5. 負責確保實驗室分析結果的偏差及涉及到的內部或外部有關質量的投訴均得到調查,并有相應的糾正預防措施;
6. 組織部門培訓,提高部門團隊專業知識和技能;
7. 制定部門內員工的KPI,并對部門員工進行評估。
崗位要求:
1. 碩士及以上學歷,分析化學相關專業
2. 化學制藥相關專業背景,行業從業經歷7年及以上,專業工作經歷5年及以上,全面負責管理經歷3年及以上;
3. 熟悉化學品或制藥生產企業實驗室管理的要求或研發實驗室的管理要求;
4. 至少對氣相色譜儀、液相色譜儀、離子色譜儀、近紅外的儀器維護和分析方法有豐富經驗;
5. 有很強的英文閱讀和寫作能力,有使用英文與國外客戶或同事交流的經歷和能力;
6. 具有發現問題、分析問題和解決問題的意識和能力;
7. 具有很強的學習能力;
8. 具備很強的人際溝通能力;
9. 具備極強的領導力。
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