崗位職責：
1、負責物料、包材、中間產品及產品等的無菌方法驗證、微生物限度方法驗證、細菌內毒素方法驗證方案的編寫、實施并出具報告。
2、根據 SOP 完成工藝用水、物料、中間產品的微生物限度、內毒素檢測;物料、包材、中間產品及產品的無菌檢測、內毒素檢測，質粒工程菌的活菌計數、質粒保留率、抗生素抗性等的檢測，完成相關記錄。
3、微生物實驗室相關 SOP 的起草，實施，升級。
4、對微生物實驗室的菌種，培養基，試劑等進行驗收確認及管理，對實驗室設備進行日常管理及維護。對陽性室潔凈服、陽性廢棄物進行滅活，對檢驗用工器具進行滅菌。
5、定期根據庫存提交物料采購流程，對新到貨培養基進行培養基適用性檢查。
6、對污染菌進行菌種鑒定、菌種傳代、菌種保藏。
7、按照要求定期進行潔凈區的動態、靜態環境監測。
及時對偏差、OOS、OOT及其他異常情況進行調查，制定合理有效的糾正與預8、防措施(CAPA)，并落實。參與物料、廠房設施、生產工藝等變更，對變更進行必要繫槓此調查評估，并進行相關實驗研究。
崗位要求：
1、生物學或藥學相關專業。
2、統招大專及以上學歷。
3、年以上藥廠微生物檢測相關工作經驗。
4、能夠熟悉相關藥典的檢測方法。
5、具備微生物檢驗相關知識，熟悉無菌，微生物限度，內毒素檢測相關操作方法，具有無菌操作意識。
6、具有責任心，工作積極主動，有良好的團隊合作意識。