任職條件

1. 學歷與專業

- 俄語流利，熟悉英語，本科及以上學歷，材料、機械、光電、質量管理等相關專業背景。

2. 經驗與背景

- 歡迎2026屆優秀畢業生投遞。

- 有質量相關實習經驗，或具備歐盟/俄語區市場質量與法規經驗者優先。

- 具備光纖、光纜或相關元器件產品知識或項目經驗者優先。

3. 知識與技能

- 了解ISO 13485、歐盟MDR等醫療器械質量管理體系的基本框架，應屆生需通過課程或實習掌握基礎概念。

- 熟悉質量工具（如5Why、魚骨圖、PDCA），有FMEA或SPC應用經驗者更佳。

- 熟練使用Office辦公軟件，能夠獨立編制質量報告與統計分析。

4. 語言能力

- 俄語： 聽說讀寫流利，能夠獨立進行商務溝通、法規翻譯與技術文檔處理，持語言證書者優先。

- 英語： 具備良好的閱讀能力，能夠處理英文專業資料，有基礎口語溝通能力者優先。

崗位職責
1. 駐場質量協調與客戶對接

- 常駐拉脫維亞，作為公司質量接口，處理產品質量問題、客戶投訴及反饋。

- 及時溝通工廠、研發及生產部門傳遞并協調處理駐場質量問題，推動根本原因分析及糾正預防措施的有效執行，確保問題閉環。

- 建立并維護與歐洲工廠及內部團隊的高效質量溝通機制。

2. 質量體系維護與本地合規

- 協助建立、維護并持續改進符合ISO 13485、歐盟MDR及拉脫維亞本地法規要求的醫療器械質量體系。

- 參與內外部審核，準備本地語言（如俄語、英語）的審核資料，并跟蹤不符合項的整改與驗證。

3. 產品質量控制與改進

- 協助制定與優化原材料、半成品及成品的檢驗標準與規程（含本地語言版本），并參與質量檢驗與數據記錄工作。

- 跟蹤生產與市場中的質量異常，運用5Why、魚骨圖等質量工具分析根本原因，推動跨部門質量改進。

- 基于駐場觀察與數據分析，為國內產品設計、工藝優化提供質量輸入與改進建議。

4. 注冊與驗證支持

- 配合完成產品在中國市場的注冊、變更所需的質量文件準備與提交。

- 參與相關物料的備貨、工藝的驗證與產品的確認活動，確保檢驗資源與生產過程的有效性。
薪資福利
1. 薪酬

- 提供具備行業競爭力的薪資（具體面議）。

- 外派津貼與績效獎金。

2. 保障

- 商業保險保障。

- 年度健康體檢。

3. 假期

- 享受法定節假日。

- 提供帶薪年假、帶薪病假、婚假等多元化帶薪假期。

4. 外派與生活支持

- 公司提供住宿或住宿補貼。

- 提供交通補貼、餐飲補貼或工作餐。