主要職責：
1. 文件管理： 負責質量管理體系文件的控制與管理，包括編寫、修訂、分發和歸檔管理規程、標準操作程序、技術文件和質量記錄等。
2. 過程監控： 協助進行內部流程的監控與維護，確保生產、檢驗、采購等各項活動均按質量體系文件執行。
3. 內審協助： 參與策劃和執行內部質量審核，協助發現體系運行中的不符合項，并跟蹤驗證糾正和預防措施的有效性。
4. 外審配合： 作為主要接口之一，應對來自監管機構、認證機構和客戶的第三方審核。
5. 不合格品控制： 參與處理不合格品、客戶投訴和不良事件的相關調查、記錄、分析和糾正預防措施（CAPA）的跟蹤管理。
6. 數據記錄與分析： 收集和統計分析質量數據，為質量體系的持續改進提供依據。