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    更新于 8月12日

    藥品注冊

    8000-14000元
    • 濟南歷城區
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    制劑研發藥品注冊注冊注冊管理化學藥研發新藥研發仿制藥研發學術/科研醫藥制造
    崗位職責/待遇/環境:
    崗位職責:
    1、負責公司項目注冊、對接藥監部門等相關工作;

    2、負責部分CTD資料撰寫,負責注冊和CTD資料相關方面的培訓;

    3、負責部分信息調研,負責項目整體資料最后整理、審核及申報;

    4、藥品注冊進度跟蹤及統計工作;

    5、負責合規管理的部分工作;

    6、公司交辦的其他工作。


    崗位要求:

    1、藥學相關專業畢業,同崗位1年以上工作經驗,有本崗位成功案例;

    2、熟悉藥品研發申報工作流程,熟悉相關法律法規,熟悉CTD資料結構并能對項目負責人起指導作用;

    3、對當前研發環境有清醒認識,并能結合國家法律法規的相關規定,正確工作;

    4、能夠熟練查閱外文文獻,有較強的文獻檢索能力;

    5、具有高度的責任感和敬業精神及團隊協作精神.
    這個職位需要相關工作經驗,請您確定能夠勝任上述崗位職責,歡迎您投遞簡歷。特別優秀的薪資可有一定幅度放寬。
    職位福利:加班補助、包住、餐補、帶薪年假、節日福利、五險一金、周末雙休、全勤獎

    工作地點

    濟南歷城區港源八路磐升生物醫藥產業園2號樓

    職位發布者

    鄭女士/人資

    今日活躍處理簡歷慢
    立即溝通
    公司Logo濟南中海醫藥科技有限公司
    濟南中海醫藥有限公司坐落于濟南市高新區,是一家高科技民營企業。公司以人才為先導,科技為依托,主要致力于醫藥原料、中間體和藥品制劑的研發和技術服務。公司所有產品均為自主研發,公司以研發三類新藥為主,仿制藥為輔,涉及片劑、膠囊劑、顆粒劑、水針劑、粉針劑等多個劑型。目前已成功研發出新藥、仿制藥等多個課題。公司組織機構健全,設有公司辦公室、人力資源部、采購和保障部、市場部、財務部、注冊部、研發部,研發部下設合成室、分析室、制劑室、信息調研部。公司硬件設施齊全,其中合成室配備有齊全的合成設備,包括50L玻璃反應釜、高壓反應釜、臥式水噴射真空機組、旋片式真空泵、低溫冷卻循環泵、20L旋轉蒸發儀等;制劑室擁有壓片機、包衣機、噴霧干燥機、V型混合機、片劑硬度測試儀、脆碎度測試儀、崩解儀、單人雙面凈化工作臺、電熱鼓風干燥箱、滅菌鍋、微型實驗室噴霧干燥機,可以進行片劑、膠囊、顆粒劑等口服固體制劑和針劑、輸液等注射劑的開發研究工作;分析室擁有高效液相色譜儀10余臺(其中10臺可以進行梯度洗脫)、另有紫外分光光度計、氣相色譜儀(配有頂空進樣器)、自動水分滴定儀、智能溶出度測定儀、自動旋光儀、精密數顯酸度計、熔點儀、電位滴定儀、不溶性微粒測試儀、滲透壓測定儀、恒溫恒濕箱、精密電子分析天平等多種分析儀器,可以完成大部分藥物的分析檢測工作。公司注重員工培訓和軟件的建設,緊密把握藥品研發的最新動態和要求,定期對員工進行內部培訓,并積極組織員工參加國家局的業務培訓和各儀器公司的業務交流,不斷提高員工的技術技能和素質。公司有完善的管理制度和技術操作規范,使日常工作有序進行。隨著公司的發展壯大,我公司將繼續加大投入,不斷提高公司硬件設施和員工綜合素質。歡迎有志之士的加盟。
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