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    更新于 12月15日

    現場QA

    6000-9000元
    • 北京密云區
    • 經驗不限
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    QA現場管理質量監督環境監測
    崗位職責:
    1、負責生產廠房、設施、設備、擴建、布局及生產工藝等相關驗證方案的起草和審查,確保生產工藝符合要求;
    2、負責新設備的驗證;
    3、負責變更、大修或者定期的在驗證工作;
    4、負責驗證管理,組織驗證方案的起草、修訂,并根據驗證結論提出整改通知,跟進整改結果,負責驗證記錄,出具驗證報告等整理歸檔;
    5、負責計量器具的管理,臺賬整理,安排計量工作、計量器具下發、回收、報廢、維護、保養等;
    6、年度計量計劃;
    7、部門質量體系記錄文件回收、檢查工作;
    8、部門設備管理等
    崗位要求:
    1、本科及以上學歷;
    2、可熟練使用office辦公軟件;
    3、工作態度嚴謹認真,有原則,有良好的學習能力和規劃能力,善于溝通和思考;

    工作地點

    密云區友康厚德生物制品(北京)有限公司(北門)

    職位發布者

    王女士/hr

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    公司Logo友康生物
    友康生物成立于2006年,是國內領先的無血清細胞培養產品與病毒采樣產品供應商,致力于打造高品質的國產無血清培養品牌,從源頭處為細胞治療領域構建穩固基石。目前友康生物擁有自主知識產權的發明專利15項,實用新型專利11項,擁有2類體外試劑注冊證一張,1類體外診斷試劑注冊證24張。通過了ISO9001及ISO13485質量體系認證。同時也是具備中關村高新技術企業、國家高新技術企業資質的雙高新企業。公司總部位于北京市海淀區永豐產業基地,于2020年投資2.5億元成立全資子公司友康厚德生物制品(北京)有限公司,并著手建立新的研發生產基地,同時在上海、廣州等多地設立辦事處。歷經十余年的發展,友康生物的客戶群體已經覆蓋疾控中心、高校科研、工業企業及臨床醫院四大領域,無血清細胞培養產品適用范圍涵蓋細胞治療、細胞報藥、慢病毒包裝及抗體生產;病毒采樣產品主要針對疾控中心及臨床醫院采集流感、新冠或手足口病毒樣本,進行核酸提取與檢測。2019年,友康生物的間充質干細胞無血清培養基已經獲得美國FDA的注冊受理,成為首家獲得美國FDA注冊受理的中國無血清培養基生產企業。2020年,新冠病毒在全球爆發,友康病毒采樣是目前全國唯一一款二類醫療器械,成為政府指定的疫情重點保障企業。公司成立設備研發部門,加速分子檢測設備開發,完成國內唯一一款無級變距移液模塊、8通道移液模塊的全自動樣本處理與核酸提取工作站。卓越產品性能使友康的病毒采樣產品順利通過了北美、南美、澳大利亞、中東等多個國家的產品測試,成為加拿大、澳大利亞等多國的政府指定產品。在新冠疫情中,友康生物勇于承擔社會責任,截止到目前共捐贈價值逾2000萬的病毒采樣產品,為國內外疫情檢測工作做出巨大貢獻。2021年友康生物將繼續加大產品研發力度,不斷擴大研發使用面積,加強研發人才隊伍建設。于北京市密云區正在建設中的友康生物新研發生產基地,建筑面積約42000平方米,被列入北京市2021年度重點工程,預計將于2021年12月份投入使用。該生產基地將同時符合中國藥監局、CE、FDA的監管要求。友康生物將向國內外客戶提供更多高品質、創新性的分子診斷及細胞治療產品。作為一家創新驅動企業,我們誠邀富有激情與創造力、心懷夢想并勇于追夢的人才與我們一起開創屬于中國的無血清細胞培養品牌,為國人的生命健康貢獻自己的一份力量!
    公司主頁
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