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    更新于 12月13日

    QA質量管理員

    6000-10000元·13薪
    • 嘉興嘉善縣
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招5人

    職位描述

    化學藥仿制藥原料藥QA生產管理QCGMP認證FDA認證
    職位要求:
    - 本科學歷,化學、制藥類相關專業;
    - 熟悉質量管理體系,GMP及相關法規,具備1年的相關工作經驗;
    - 具備良好的溝通能力和組織能力,具備基本的統計數據分析能力;
    - 具備良好的心理素質,對藥品和病人具有基本的尊重和關愛;
    - 有強烈的責任心和團隊合作精神,具備一定的抗壓能力。
    工作內容:
    - 負責藥品生產過程中的質量控制和管理工作,主要包括:
    - 負責藥品生產GMP全過程的管理,包括工藝規程、生產記錄、質量檢測等;
    - 審核批生產記錄和批分析記錄,確保生產過程符合規范要求;
    - 負責偏差、變更、OOS、投訴、CAPA等問題的管理,及時采取相應的糾正措施;
    - 參與新藥研發階段的工藝規程撰寫和指導,確保研發過程的規范性;
    - 良好的溝通能力、組織能力和抗壓能力,具備一定的數據處理能力;
    - 有2年QC經驗者亦可考慮;

    工作地點

    嘉興嘉善縣誠達藥業股份有限公司(黃河路)

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    職位發布者

    潘女士/HR

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