崗位職責:
1貫徹執(zhí)行藥品管理及相關(guān)法律、法規(guī)和技術(shù)要求,圍繞企業(yè)質(zhì)量目標,組織和規(guī)范企業(yè)藥品質(zhì)量管理工作以及藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和監(jiān)督。
2負責監(jiān)督質(zhì)量管理體系,確保其有效運行。
3負責組織實施各項質(zhì)量保證及質(zhì)量控制工作。
4組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門開展變更控制、確認與驗證、文件管理、委托生產(chǎn)及委托檢驗、產(chǎn)品發(fā)運與召回、自檢等工作。
5參與技術(shù)改造、關(guān)鍵物料供應商選取、關(guān)鍵生產(chǎn)設備選用、關(guān)鍵崗位人員的確定等對產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的活動,并從質(zhì)量管理的角度提出意見,行使否決權(quán)。
6確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過必要的上崗培訓和繼續(xù)教育,并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓內(nèi)容。
7負責建立健全的產(chǎn)品質(zhì)量保證體系以及本部門各項規(guī)章制度、崗位職責并組織實施。
9負責制訂物料、中間產(chǎn)品和成品的取樣、留樣制度。
10決定物料、中間產(chǎn)品使用的權(quán)利,負責成品發(fā)放前批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄的審核。
11決定內(nèi)、外包裝材料、標簽、使用說明書等的使用權(quán)利,并負責對其文字校驗和審核。
12負責對不合格品的處理程序進行批準。
13負責組織對原料進行取樣、檢驗、留樣,并出具檢驗報告;監(jiān)測潔凈室(區(qū))的塵粒數(shù)和微生物數(shù)。
職位福利:五險、年底雙薪、帶薪年假、節(jié)日福利、績效獎金