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    更新于 9月22日

    多肽分析主管

    1.5-2.5萬
    • 南京江寧區
    • 5-10年
    • 碩士
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    新藥多肽
    工作職責:
    1、負責文獻和專利調研、分析和判斷,并完成立項報告分析部分的撰寫工作,及時匯總相關質量研究資料;
    2、負責進行分析方法建立,質量研究的實驗設計,及時完成對項目管理中相應任務的實驗方案、結果總結和報告的提交、審核及批準。指導和協助研究員完成相應研究工作,審核實驗記錄,及時匯總分析檢測結果,完成分析階段性總結報告,對實驗研究人員工作進行考核及離職人員離職審核;
    3、負責與合成、制劑相關負責人對接項目管理、項目計劃、項目進度等方面的撰寫與協調工作,并按照項目計劃及時對接完成相應的試驗結果、報告等工作;
    4、負責對外交接、方法轉移、確認、驗證等方案和報告的草擬和審核,協助和配合項目經理完成技術轉移的工作;
    5、負責按照相關法規指導原則或技術文件,完成分析相關申報資料的撰寫和審核工作;
    6、按照相關要求,組織相關人員,配合完成現場核查工作;
    7、負責指導和協助項目部內研究員完成儀器日常的維護、解決儀器出現的各種問題;
    8、協助分析部經理完成其他相關研究工作,以及分析技術、藥事法規等培訓工作;
    9、完成領導交代的其他工作。
    任職要求:
    1、碩士及以上學歷,5年以上多肽類分析研發全生命周期的技術經驗,有團隊管理經驗,藥物分析、分析化學或相關專業;
    2、熟悉HPLC、GC、UV、LC/MS/MS等儀器的原理結構,能夠進行維護與維修;
    3、熟悉藥品法規及技術指導原則,熟悉多肽研究開發的流程,并據此獨立制定研究方案,解決項目研究中的各種問題;
    4、能夠獨立完成符合國家申報要求的申報資料、記錄;
    5、能獨立完成以及指導研究員及以下研人員開展研究工作(如方法摸索、驗證、實驗結果分析、申報資料撰寫審核等);
    6、遵紀守法;
    7、遵守公司的各項規章制度。

    工作地點

    江寧區南京羚諾生物醫藥技術研究院有限公司5號樓4層

    職位發布者

    朱女士/人事專員

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo南京康舟醫藥科技有限公司
    南京康舟醫藥科技有限公司成立于2017年,專注于生物大分子多肽藥物研發及商業化,是國內首批“上市許可持有人(MAH)”企業。康舟以多肽藥物為核心,正打造覆蓋生殖、消化、代謝等領域的產品矩陣。康舟研發團隊由多名博士及海外高層次人才組成,碩/博學歷超過40%,已與美國威斯康星大學、中國藥科大學等高校在研發創新與人才培養方面建立了長期戰略合作。康舟已構建多肽制劑創新研發平臺、多肽高通量篩選分析平臺、多肽生產制備和產業化驗證平臺等三大研發平臺。康舟醫藥是國家高新技術企業、江蘇省專精特新小巨人企業、江蘇省工程研究中心、江蘇省民營科技企業、南京市創新型領軍企業,承擔多項省部級以上科研專項。康舟將始終秉持“創新、通達、誠信、惠民”的核心理念,通過不斷創新與合作,致力于為人民提供高質量、可負擔的藥品,提高人民的生活品質。
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