崗位職責:
1、負責生物大分子藥物(單抗、融合蛋白等)生物分析方法PK、ADA、NAb等樣品的檢測工作;
2、開發、 優化、驗證生物分析方法包括PK、ADA、NAb,分析和總結實驗數據,解決方法應用中的技術問題;
3、能夠獨立撰寫大分子藥物生物分析實驗的SOP和記錄文件,符合GLP要求;
4、能準確地按照項目方案、實驗方法操作實驗;
5、實時且真實地填寫實驗記錄,核準實驗數據與報告;
6、給組內員工提供關于儀器和技術方面的培訓和指導。
任職要求:
1、生物學相關專業,本科學歷,PK/ADA經驗,熟練掌握luminex;
2、有良好的溝通能力,能吃苦耐勞,有進取心;
3、能接受各類臨床樣本的分析檢測;
4、有藥物研發部門或CRO公司相關工作經驗,熟悉GLP規范的優先;
5、能熟練掌握酶標儀,MSD等儀器原理及使用的優先。