崗位職責:
崗位描述:
1、負責生物大分子藥物(單抗、融合蛋白等)生物分析方法PK、ADA、NAb等樣品的檢測工作;
2、開發(fā)、 優(yōu)化、驗證生物分析方法包括PK、ADA、NAb等,分析和總結(jié)實驗數(shù)據(jù),解決方法應(yīng)用中的技術(shù)問題;
3、能夠獨立撰寫大分子藥物生物分析實驗的SOP和記錄文件,符合GLP要求;
4、能準確地按照項目方案、實驗方法操作實驗;
5、實時且真實地填寫實驗記錄,核準實驗數(shù)據(jù)與報告;
6、給組內(nèi)員工提供關(guān)于儀器和技術(shù)方面的培訓(xùn)和指導(dǎo)。
任職要求:
任職要求:
1、碩士及以上學歷,藥學、醫(yī)學、生物工程、生物技術(shù)相關(guān)專業(yè),掌握藥物分析學、生物化學、免疫學、分子與細胞生物學等學科相關(guān)實驗技術(shù);
2、需要有GLP試驗室中采用免疫學分析方法(ELISA,MSD, Luminex, etc)針對生物大分子藥物(蛋白,單克隆抗體,多肽,ADC偶聯(lián)藥物等等)的PK定量檢測、免疫原性檢測 (ADA)、以及PD生物標記物 (Biomarker)的定量檢測,以及中和抗體檢測(細胞)的方法學開發(fā)及驗證,有樣品分析的經(jīng)驗;
3、較好的英語書寫和閱讀能力和動手能力;工作積極主動,責任心強;有良好的團隊協(xié)作精神和溝通能力,有團隊領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。