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    更新于 12月12日

    方法開發工程師

    1.5-2.5萬·13薪
    • 上海浦東新區
    • 張江
    • 3-5年
    • 碩士
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    細胞培養技術微生物工程細胞藥物生物藥
    主要職責概述
    1、 承擔公司在研產品的分析方法開發、驗證和轉移,包括方案制定、實施、優化、總結匯報等。
    2、 參與產品相關的檢測技術,如流式、分子生物學類、生化類等其中一項或多項的分析方法平臺建立。
    3、 配合部門負責人完成方法開發過程中所需新方法、檢測儀器、試劑等的調研及相關URS的撰寫。
    4、 對項目中遇到的問題與挑戰,提出解決方案。
    5、 參與產品的穩定性研究。
    6、 指導、培訓方法開發技術員的工作。
    7、 遵守實驗室和各相關部門的管理規程和程序,包括質量控制、質量保證和安全。
    8、 負責或配合實驗室的日常事務,包括物料、5S、設施設備、清潔等。
    9、 完成上級安排的其他工作任務。
    崗位要求:
    學歷:碩士及以上,或有3~5年生物制藥相關工作經驗的本科
    專業:生物化學、細胞生物學、分子生物學、微生物學、醫學、藥學等相關專業
    崗位要求:
    1、 熟悉細胞和分子生物學領域的相關實驗技術,如流式細胞術、ELISA、qPCR、ddPCR等,并能獨立完成數據統計和實驗結果分析。
    2、 具備良好的實驗技能、數據分析技能、邏輯思維,有較好的溝通能力及解決問題的能力。
    3、 具有較好的英文文獻閱讀能力,能夠獨立查閱文獻完成方案設計和驗證工作。
    4、 有細胞藥物開發相關經驗優先。
    5、 熟悉細胞治療相關的國內外法規,如中國藥典、FDA、ICH等。

    工作地點

    浦東新區上海愛薩爾生物科技有限公司

    職位發布者

    王女士/HR Manager

    立即溝通
    公司Logo愛薩爾生物
    上海愛薩爾生物科技有限公司是一家以細胞藥品研發和生產為核心的生物制藥公司。坐落于中國張江藥谷,現已在張江核心園區建立約 4000㎡,符合 cGMP要求的集研發、生產和質檢為一體的產業化基地。公司創始及核心團隊成員來自哈佛大學、耶魯大學和威斯康辛大學等國際頂尖研究機構以及國際細胞制藥領域的龍頭企業,在細胞藥品研發及工業化制備流程方面具有數 10年海外經驗。在新藥政策實施下,公司憑借技術積累,建立了非編輯類細胞藥品平臺,該平臺是國內最早以細胞藥品研發為核心的平臺,形成了適合于干細胞藥不同階段工藝開發及制備體系,可高效的進行干細胞藥品管線研發及臨床推進,已形成了成熟的、梯隊式的產品管線,其中治療膝骨關節炎的間充質干細胞已順利完成臨床Ⅱ期,即將進入臨床Ⅲ期試驗,后續肺纖維化、腦卒中、小兒腦癱和骨質疏松等管線也已陸續進行臨床申報。憑借前期干細胞分化技術的積累,結合基因編輯技術,公司進一步的形成了編輯類細胞藥品開發平臺,平臺已積累了誘導多能干細胞(iPSCs)來源的 NK細胞、胰島β細胞、心肌細胞、肝臟細胞、神經干細胞、神經元細胞和內皮細胞等各類細胞分化技術專利,結合國內外最新研究進展,率先啟動了進行了 iPSCs-NK細胞、iPSCs-β細胞及 iPSCs來源的腫瘤疫苗藥品管線的推進工作。
    公司主頁
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