主要職責概述
1、 承擔公司在研產品的分析方法開發、驗證和轉移,包括方案制定、實施、優化、總結匯報等。
2、 參與產品相關的檢測技術,如流式、分子生物學類、生化類等其中一項或多項的分析方法平臺建立。
3、 配合部門負責人完成方法開發過程中所需新方法、檢測儀器、試劑等的調研及相關URS的撰寫。
4、 對項目中遇到的問題與挑戰,提出解決方案。
5、 參與產品的穩定性研究。
6、 指導、培訓方法開發技術員的工作。
7、 遵守實驗室和各相關部門的管理規程和程序,包括質量控制、質量保證和安全。
8、 負責或配合實驗室的日常事務,包括物料、5S、設施設備、清潔等。
9、 完成上級安排的其他工作任務。
崗位要求:
學歷:碩士及以上,或有3~5年生物制藥相關工作經驗的本科
專業:生物化學、細胞生物學、分子生物學、微生物學、醫學、藥學等相關專業
崗位要求:
1、 熟悉細胞和分子生物學領域的相關實驗技術,如流式細胞術、ELISA、qPCR、ddPCR等,并能獨立完成數據統計和實驗結果分析。
2、 具備良好的實驗技能、數據分析技能、邏輯思維,有較好的溝通能力及解決問題的能力。
3、 具有較好的英文文獻閱讀能力,能夠獨立查閱文獻完成方案設計和驗證工作。
4、 有細胞藥物開發相關經驗優先。
5、 熟悉細胞治療相關的國內外法規,如中國藥典、FDA、ICH等。