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    更新于 12月11日

    生產經理(醫療行業)

    8000-12000元
    • 南京高淳區
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    生產計劃管理質量管理現場管理生物工程醫療設備/器械
    1、 審核工藝驗證、設備驗證、清潔驗證等生產相關驗證/確認的方案和報告。審核與生產 相關的風險評估報告。審核工藝規程、生產操作規程、批生產、包裝記錄等生產相關文件。
    2 、審核本部門相關的程序文件、崗位工作職責。
    3、 參與供應商審計(含委托生產企業、委托研發機構、委托發運公司等);確保廠房和 設施設備良好運行,完成必要的驗證工作,確保藥品按照批準的工藝規程組織生產、貯存保 證藥品生產質量。
    4 、審核產品年度回顧報告、穩定性考察方案/報告。
    5、 制定本部門年度培訓計劃并確保執行。
    6 、持續監控影響產品質量的因素,熟悉所生產產品的生產工藝、完善產品生產工藝。
    7、 建立健全本部門的組織機構、人員配備、崗位工作職責、生產管理制度。
    8、 及時向上級匯報質量風險、事故等;完成上級領導交辦的其他任務。
    9、 制定生產計劃、物料采購計劃、工藝改進計劃等進行生產管理;跟蹤各項計劃的完成 情況。
    10、 必要時參與和生產相關的偏差調查、質量事故分析。
    11、參與自檢、管理評審。
    12、 監管委托的新藥研發,確保非臨床研究、臨床試驗符合法規要求。
    任職要求:
    1、 具有藥學或者相關專業背景,本科及以上學歷或中級以上專業技術職稱或執業藥師資格;
    2 、具有五年以上從事耗材或藥品生產和質量管理的實踐經驗,其中至少有三年的耗材或藥品生產管理的實踐經驗;
    3、 熟悉耗材及藥品質量管理相關法律法規和規章制度;
    4 、具備無菌制劑產品三年以上質量管理的實踐經驗佳。

    工作地點

    高淳區南京竹海生物科技有限公司

    職位發布者

    蔡女士/人事

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo南京竹海生物科技有限公司
    南京竹海生物科技有限公司成立于2017年12月,是集醫療器械、醫療藥品、醫用耗材等醫療產品研發、生產、營銷于一體的高新技術醫藥企業。總部坐落于古都南京鼓樓,生產基地位于南京市六合,占地面積3000平方米,凈化車間1500平方米。公司擁有國內一流的標準廠房和GMP生產線及檢測系統,設有國際化標準的研發中心。公司本著“專業、創新、誠信”的企業理念,依托北京紡織科學研究所、首都兒科研究所、北京首兒制藥廠的科研學術優勢,致力于為臨床提供技術先進、品質一流的醫療產品,樹立中國品牌,走自主知識產權、自主研發創造的“Created by China”之路。公司核心團隊設有醫療器械部、藥品部、新特藥部、醫療發展部以及各地營銷中心。產品系列有醫用高分子一次性無損傷吸痰管、次氯酸抗菌敷料、“可以喝”的消毒水、止血防粘連系列、進口縫線、人皮、基因檢測等。公司具較強的產品研究開發力和成果轉化力。其營銷網絡輻射全國各大區域,和百千余家終端醫院建立了長期穩定的合作關系。在競爭激烈的醫療器械行業,公司一直保持健康穩步地發展,公司的穩健發展為人才提供了廣闊的發展機會和空間。公司的管理理念是為每一位員工創造一個可以施展才能的舞臺,可長久發展的平臺,brother member",即每一位員工都是兄弟伙伴。公司注重員工培訓和持續教育工作,有完善的培訓體系,對員工的專業技能和通用技能進行培訓,并通過較完善的現代人力資源管理體系,給員工提供了良好的發展空間,推動員工與公司共同成長。公司將充分利用人才、科技優勢,發揚“誠實可信、敬業盡職”的精神,追求完美,創造一流,在高速發展的社會里為人類健康積極卓越貢獻。
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