崗位職責：
1.按照醫療器械質量體系要求，組織相關部門/人員輸出產品開發各個階段的文件。
2.協調研發、生產、質量、采購等跨部門團隊在產品注冊過程中的協同工作。
3.推動項目進度，溝通解決開發過程中的相關問題，確保注冊如期完成。
4.完成直線經理安排的其他相關事宜。
1.大專及以上學歷。
2.1年以上參與編制、管理醫療器械研發、技術或體系文件工作經驗。
3.有無源耗材類醫療器械（如輸液輸血類、泌尿導尿類、心血管介入類、呼吸麻醉類等）從業經驗者優先。
4.了解醫療器械法規及行業標準優先。
5.具備一定的英語閱讀及寫作能力。