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    更新于 5月19日

    注冊工程師(獸藥方向)

    1-1.5萬
    • 北京昌平區
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    疫苗細胞培養技術細胞藥物試劑生物制品
    1. 按國家新獸藥注冊辦法、獸藥注冊資料要求(442號公告)等國家政策法規開展所負責產品的疫苗注冊資料的匯編、審核和注冊流程進行新藥注冊申報工作;
    2.制定和執行負責注冊項目工作計劃,及時組織協同生產、質量、研發等部門開展注冊用復核樣品、中試產品、標準品、種毒的制備工作和交付工作;
    3.及時跟蹤注冊申報進度,及時反饋、傳達、準確解析評審意見和上報補充試驗資料,及時咨詢、溝通評審事宜。
    4.負責注冊申報資料管理,及時組織協同注冊用檢驗SOP、批檢驗記錄、批生產記錄的匯總、收集、歸檔審核;負責原始記錄、資料歸檔審核工作;
    5.負責臨床GCP的全面管理和運行、方案審核,指導并督促實驗項目負責人及時開展新獸藥基礎材料編寫和證書注冊申報、新產品文號申領等相關工作。
    6.密切跟蹤國家新藥注冊相關法規、政策變化與宣貫,準確解析相關政策和指導試驗研究的順利進行和推進。
    7.與公司內部的研發、生產、質量、銷售等部門密切合作,協調各方資源,協助對外合作等工作,確保注冊工作的順利進。
    8.協助建立公司內部標準的注冊管理流程和相關模板;項目材料撰寫培訓工作等。
    9.完成公司交辦的其他工作。
    相關福利:員工宿舍和食堂(一天三餐,三菜兩主食一湯);入職核定帶薪年休假;入職當月繳納社保公積金(實繳);專業技能培訓;人員晉升通道;節日禮品/禮金等。

    工作地點

    昌平區北京華信農威生物科技有限公司公司院內,辦公樓二層人力資源部

    職位發布者

    袁女士/人力資源部經理

    剛剛活躍
    立即溝通
    公司Logo北京華信農威生物科技有限公司
    北京華信農威生物科技有限公司(以下簡稱:華信農威),東方生物(688698)投資控股企業,前身是北京市獸醫生物藥品廠,是全國第一批、北京市首家動物疫苗生產企業,在全國有良好的知名度和美譽度,于2018年02月正式更名為北京華信農威生物科技有限公司。華信農威位于北京市昌平區北七家鎮東三旗村552號,注冊資本3500萬元,廠區占地面積38.60畝,建筑面積1萬多平方米,設有GMP生產車間、研發中心、質檢實驗室、實驗動物房、原輔材料庫、成品庫房等。目前,公司已注冊和上市了一系列用于豬、家禽、反芻動物的動物疫苗產品,現有21項國家獸藥產品批準文號。多年以來,在積極參與各省市重大動物疫病疫苗招標采購項目以外,華信農威也在開放市場充分開發渠道經銷及終端客戶業務,經過多年的積累與努力,現已形成以豬繁殖與呼吸綜合征滅活疫苗、豬瘟耐熱保護劑、馬立克二價活疫苗等為核心產品的的銷售渠道。其中,苗羊衣原體基因工程亞單位疫苗、豬丹肺二聯滅活疫苗更是全國獨家產品,受到業界廣泛好評。秉承60多年的悠久歷史,我們為用戶提供優質的疫苗、業務支持和技術培訓。我們始終不懈努力,開發更新、生產更好的動物疫苗產品;同時,我們也將一如既往地以“專注動物保健,促進人類健康”為己任,在鑄造精品疫苗的路上繼續前行!
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