崗位職責:
1. 生產計劃與執行
(1)根據生產指令制定車間日/周計劃,統籌人員、設備、物料資源,確保按時完成生產任務。
(2)監控口服液配液、乳化、灌裝、滅菌、外包等關鍵工藝流程,保障生產效率及產品一致性。
(3)指導設備操作、維護保養;制定維護保養計劃。
2. 質量管理與合規
(1)嚴格執行GMP規范,監督生產記錄填寫及批生產審核,確保符合藥典及法規要求。
(2)協調質量部門處理偏差及變更,推動工藝優化與成本控制。
3. 團隊管理與培訓
(1)統籌車間日常工作,分配任務并考核績效,提升團隊執行力。
(2)負責新員工崗前培訓及技能提升,落實安全操作規范。
4. 設備與現場管理
(1)監督設備日常維護及清潔,參與新設備驗證與調試。
(2)推行5S現場管理,確保車間環境整潔及物料規范存放。
5. 跨部門協作
與研發、倉儲、QA/QC等部門聯動,優化生產流程及供應鏈對接。
任職要求:
1. 教育背景:大專及以上學歷,藥學、制藥工程、生物技術等相關專業優先。
2. 工作經驗
(1)3年以上口服液、液體車間生產管理經驗,1年以上班組管理經歷。
(2)熟悉口服液配液系統、灌裝線、滅菌設備操作及工藝驗證。
(3)兼具中藥及化藥生產經驗者優先。
3. 專業技能
(1)熟練掌握GMP規范及藥品生產法規,有接收現場GMP檢查經驗。
(2)具備數據分析能力,能通過Excel統計生產指標并優化流程。
4. 綜合素質
(1)責任心強,具備優秀的溝通協調及問題解決能力。
(2)能適應高強度工作及倒班安排,抗壓能力突出。