崗位職責：
1、負責公司醫療器械新產品的研發規劃與開發策略制定；
2、負責組織新產品開發、功能升級等方案的制定與實施；
3、負責新型醫療器械產品的技術開發和新技術，新平臺的調研，引入；
4、 負責醫療器械產品的開發過程實施監督、控制，確保新產品開發工作；
5、 制定公司醫療器械新產品、新技術、新工藝等技術創新發展規劃，組織技術可行性研究論證；
6、 負責醫療器械產品設計風險管理策劃和評審，以及產品設計變更的風險管理；
7、負責基于產品的專利布局，推動專利申請；
8、負責監控項目進度，評估研發過程中的風險，并提出改進措施；
9、負責產品研發過程文件的編寫及相關記錄輸出，協助產品注冊申報。
崗位要求：
1、 碩士及以上學歷，機電、生物醫學工程、機械工程等相關專業；
2、8年以上醫療器械產品軟硬件獨立開發與過程管理經驗；其中至少3年擔任研發管理崗位的經驗，2類/3類有源及無菌產品整項目設計開發經驗；
3、熟悉醫療器械質量體系規范和新產品申報管理；
4、具有醫療器械產品系統設計經驗、管理研發團隊經驗及良好的溝通能力；
5、具有較強的項目管理和團隊領導能力，能夠有效推進產品研發項目，有較強的組織、協調、溝通能力及人際交往和社會活動能力；
6、負責團隊建設和人才培養，提升團隊整體研發能力。