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    更新于 7月16日

    醫療器械質量經理-三類植入物

    1-2萬
    • 北京通州區
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    二類醫療器械三類醫療器械有源醫療器械GMP認證質量體系管理
    崗位職責:
    1、全面負責公司醫療器械質量體系工作。
    2、領導建立公司產品的供應體系,組織銷售的技術支持工作,直接參與質量控制文件的編制,及質量管理體系的建設、實施和保持。
    3、策劃和實施質量管理體系的內部審核方案。
    4、負責外部評審的工作。
    5、對公司內部產品生產質量實行監管。
    6、對供應商原材料質量實行控制和監管。
    7、生產需要組織質量方面的培訓。
    8、庫房的管理。
    9、負責總經理安排的其他工作。
    職位要求:
    1、本科及以上學歷,醫學類、生物類專業及相關專業。
    2、有3年以上醫療器械質量管理方面的工作經驗。
    3、熟悉醫療器械行業的質量標準,熟悉醫療器械GMP、ISO13485等質量體系。
    4、有醫療器械內審員證。

    工作地點

    北京通州區聯東U谷

    職位發布者

    蔡琳琳/人事經理

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    公司Logo中諾恒康
    北京中諾恒康生物科技有限公司成立于2013年,注冊資本1147.0588萬元,是一家集科研、生產、銷售和服務為一體的企業;主要經營方向為骨科醫療器械,是一家具有自主知識產權和創新性產品研發能力的高新技術企業;主要產品為一次性手術耗材,目前主要從事骨科脊柱微創手術耗材的生產,對應公司產品及患者的不同癥狀提供全方位脊柱微創手術方案,解決脊柱微創手術中的疑難問題。公司位于中關村昌平科技園核心地區——超期路37號,投資建造了先進的現代化生產廠房。廠房占地面積800平方米。設有研發部、生產部、質量部、財務部、行政人事部、營銷部共六個部門。我們的研發技術團隊由清華大學和解放軍總醫院知名專家、教授、及各界行業精英組成。公司以研發生產Ⅰ類、Ⅱ類骨科微創手術器械為主,專注于脊柱微創、3D打印骨科內植物、骨科智慧手術、人工智能等領域產品研發上市。已申報及授權發明和實用新型專利共53項。完成兩輪股權融資,A輪由聯想創投、金沙江、貝森資本聯合參投。公司堅持依法治廠,科學管理,以顧客滿意為宗旨,有能力為顧客提供質量穩定且安全的產品。本著質量第一,用戶至上的原則,我們將以精湛的技術實力、先進的設備、嚴格的質量管理體系、良好的服務態度,將安全、有效的產品奉獻給廣大顧客。
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