體外診斷試劑化學發光研發
1、參與化學發光診斷試劑的研發、測試和性能驗證等工作;
2、根據CFDA注冊規范,參與新產品注冊申報,包括注冊資料編寫、配合產品注冊檢驗、臨床試驗、研制現場考核等工作;
3、針對研發中出現的問題進行科學分析,提出合理的改進建議,并進行優化;
4、及時總結經驗,持續改進方案,并根據公司要求進行設計優化和設計改進,完成產品研發工作;
5、參與開展項目進行階段的文件、記錄的生成、整理、歸檔工作,包括制度、規程、SOP、記錄等。
任職資格:
1、要求生物技術、免疫學、分子生物學或藥學相關專業,研究生學歷;
2、有化學發光試劑研發經驗經驗,獨立完成過相關項目的研發工作優先;