崗位職責?
1、生產管理?:負責藥品生產全流程管理,確保所有生產活動嚴格遵循批準的工藝規程和質量標準,保障藥品質量符合法規要求;
2、文件審核?:審核并批準工藝規程、生產記錄、驗證方案(如工藝驗證、清潔驗證)等關鍵文件,確保文件體系完整且符合GMP規范;
3、質量控制?:監督批生產記錄和批包裝記錄的審核與放行,確保生產過程可追溯,偏差和變更得到及時評估與處理;
4、培訓與團隊建設?:制定并實施生產人員培訓計劃,涵蓋法規、操作規程及專業技能,持續提升團隊能力;
5、跨部門協作?:與質量、研發等部門緊密配合,協調物料供應、生產計劃及技術轉移事宜,確保生產高效運轉;
6、合規與審計?:參與藥品監管部門檢查及客戶審計,確保生產活動符合最新法規要求(如GMP、藥品管理法)。
任職要求?
1、教育背景?:藥學或相關專業本科及以上學歷,持有中級以上專業技術職稱/執業藥師資格;
2、工作經驗?:5年以上藥品生產及質量管理實踐經驗,熟悉委托生產流程者優先;
3、專業技能?:精通藥品生產管理相關法律法規(如GMP、藥品管理法)及行業規范;具備工藝優化、成本控制及偏差處理能力,熟練使用辦公軟件;出色的溝通協調能力,能獨立解決生產中的技術問題;
4、職業素養?:高度責任感,嚴謹細致,具備團隊合作精神及抗壓能力,無藥品管理相關不良記錄
5、其他說明?:本崗位需適應一定頻率的出差(如受托方現場監督)、具體薪資結構、晉升通道可根據企業實際情況進一步協商。
公司福利:周休1.5天,五險,餐補,車補,生日福利,不加班,扁平化管理
工作地點:哈西萬達寫字樓B1棟1708室