1、藥學/化學/化工及相關專業本科以上學歷，具有3年以上藥品注冊或5年以上藥品研發工作經驗。能力出眾的人員，熟練規范掌握注冊軟件的填寫，熟練使用辦公軟件。

2、熟悉中國或國際的藥品注冊法規和技術指南，具有較強的藥品注冊信息檢索和分析調研能力，能夠熟練審核藥藥品注冊資料，熟練藥品注冊申報資料的編寫，了解行業最新發展動態。

3、具有藥學專業英語讀寫和專業詞匯中英互譯能力，有國際注冊經驗、熟悉CTD程序者、口語優秀者優先。

4、具有項目管理和控制能力，具有良好的溝通能力。