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    更新于 9月19日

    藥物制劑研究員

    1-1.5萬
    • 北京大興區
    • 1-3年
    • 博士
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    緩控釋制劑固體制劑液體制劑口服制劑化學藥仿制藥新藥
    崗位職責:
    負責解決公司研發項目的主體研究、技術轉移實施;
    負責項目開題報告、各階段的實施方案等,并展開試驗研究,評估項目風險;
    負責研究相關申報資料、圖譜、原始記錄等撰寫,保證真實性、完整性、準確性和邏輯性;
    指導本項目組人員開展并完成研究,進行階段性總結、風險評估,形成CTD資料,并最終落實申報;
    負責項目的工藝轉移,包括小試批到中試放大批或商業批,解決工藝放大中實際遇到的技術問題;
    熟悉并及時了解最近藥物開發相關法規、指導原則;
    指導項目組成員進行設備、儀器的操作、保養、維護;
    對相關人員提供相關理論和技能的指導和培訓。
    接受和支持部門和上級的管理,及時落實、完成委派的任務。
    任職要求:
    本科以上學歷,藥物制劑,藥物分析等藥學相關專業3年及以上工作經驗,具有3個以上品種的藥物開發經驗;有緩控釋制劑研發經驗的優先考慮;
    有放大生產經驗,有解決放大過程中所遇問題的能力,有品種放大的成熟思路;
    熟悉藥品管理法規、藥品注冊法規等法規性文件;熟悉申報資料要求和技術指導原則等藥品研究相關法規;
    為人正派,踏實肯干,勤奮敬業,熱愛科學研究,具有團隊合作精神;
    具備較強的獨立科研能力和創新意識;
    具備良好的專業知識和組織協調能力,工作認真負責,具有良好的職業道德操守和保密意識。
    職位福利:五險一金、績效獎金、加班補助、餐補

    工作地點

    北京大興區生物醫藥基地慶豐西路29號

    職位發布者

    黃女士/人事主管

    三日內活躍
    立即溝通
    公司Logo北京中科利華醫藥研究院有限公司
    北京中科利華醫藥研究院有限公司位于北京中關村大興生物醫藥基地,投資2000多萬元,現有員工20多名,擁有多名科研專家,配備有用于醫藥制劑研發的系列生產設備與分析儀器,并具有豐富的醫藥研發行業合作資源。中科利華主要從事新藥、仿制藥研發與注冊業務,并承擔仿制藥一致性評價產品的研究項目。中科利華充分利用現有資源,緊密依托國家MAH等支持性政策,不斷開發擁有更多的專利技術、知識產權,為醫藥產業的發展助力。
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