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    更新于 9月15日

    CRA

    9000-12000元·13薪
    • 成都溫江區
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    藥品臨床監查
    崗位職責:
    1) 協助上級進行項目團隊組建與管理、項目計劃制定和項目預算制定,并監督項目計劃與預算的執行;
    2) 協助上級在國家藥品監督管理局、省藥監局備案工作的進度跟蹤和監督;
    3) 協助上級進行研究中心、第三方(數據、統計、分析、保險等)篩選與洽談;
    4) 協助上級進行申辦方、研究中心、第三方溝通協調和相關文件審核;
    5) 協助上級合同審核、結算管理;
    6) 協助上級進行藥物、物資準備;
    7) 負責研究中心協同監查;
    8) 負責項目執行過程中實操、監查問題答疑;
    9)協助上級進行項目組內培訓與考核;
    10)協助上級進行臨床數據收集、匯總和分析;
    11)協助上級項目會議的籌備與組織;
    12)參與IIT項目的管理和協助;
    任職要求:
    1、具有在制藥企業或CRO至少2年以上臨床監查員。
    2、醫藥、衛生、臨床及其相關專業,本科及其以上學歷。
    3、全面掌握臨床試驗管理規范的知識,;清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通;優秀的問題解決能力的應急預案管理能力;
    4、能適應出差。

    工作地點

    成都溫江區永寧街道八一路北段18號

    職位發布者

    楊女士/HRBP

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo成都金唯科生物科技有限公司
    成都金唯科生物科技有限公司是一家致力于眼科疾病、神經肌肉疾病、遺傳代謝疾病等的AAV基因治療新藥開發生物科技公司。在魏于全院士及楊陽研究員的引領下,已建成集AAV基因藥物研發、中試制備及質量控制為一體的3000平研發生產基地,已形成高度整合、完善的AAV基因治療“技術鏈”,基因治療藥物的研發能力以及AAV制備技術處于國內領先水平。公司制備的AAV基因治療產品已完成超過100例患者的臨床研究,顯示優異的安全性和有效性數據。金唯科是全球首個兩質粒工藝的AAV基因治療新藥研發平臺,公司建立了以AAV衣殼改造、基因表達盒設計、大基因遞送、基因編輯為核心的技術平臺。公司首發管線JWK001項目IND已獲批并已進入臨床研究階段,另有多個在研管線進入IIT臨床研究階段。金唯科生物的核心管理層均來自國內外知名藥企、科研機構和高校,核心技術團隊背景涉及AAV載體設計、中試生產、質量研究及醫學臨床等,賦予金唯科從基因治療產品源頭設計、規模化中試制備以及醫學和臨床研究等一體化的運營水平。公司已經完成Pre A輪融資,榮獲"CGT研發卓越生物技術企業啟明星獎"、“首屆福布斯中國投資價值初創企業100”等榮譽。金唯科生物將基于自身強大的技術平臺,通過與國內外領先行業伙伴開展合作,整合資源,實現AAV基因治療藥物的可及性,力求更快速惠及廣大患者。
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