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    更新于 7月1日

    驗證工程師/QA工程師

    8000-11000元
    • 成都溫江區
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    QA審核QA認證CAPA生物工程醫藥制造
    崗位職責:
    1、協助QA負責人完善驗證體系和驗證計劃的制定;
    2、審核公用系統、設施設備、清潔驗證、分析方法等驗證方案、記錄和報告;
    3、協助完成驗證風險評估;
    4、與使用部門共同完成相關驗證工作;
    5、驗證中偏差、變更及CAPA的組織與實施;
    6、驗證資料的歸檔并及時更新臺賬;
    7、領導交辦的其他工作等。
    任職要求:
    1、了解驗證相關法律法規,具備驗證相關的知識與經驗;
    2、熟悉GMP對驗證的相關要求。
    3臨床、藥學、衛生、化學、生物技術等相關專業本科以上學歷。

    工作地點

    四川省成都市溫江區和居路717號

    職位發布者

    楊女士/HRBP

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo成都金唯科生物科技有限公司
    成都金唯科生物科技有限公司是一家致力于眼科疾病、神經肌肉疾病、遺傳代謝疾病等的AAV基因治療新藥開發生物科技公司。在魏于全院士及楊陽研究員的引領下,已建成集AAV基因藥物研發、中試制備及質量控制為一體的3000平研發生產基地,已形成高度整合、完善的AAV基因治療“技術鏈”,基因治療藥物的研發能力以及AAV制備技術處于國內領先水平。公司制備的AAV基因治療產品已完成超過100例患者的臨床研究,顯示優異的安全性和有效性數據。金唯科是全球首個兩質粒工藝的AAV基因治療新藥研發平臺,公司建立了以AAV衣殼改造、基因表達盒設計、大基因遞送、基因編輯為核心的技術平臺。公司首發管線JWK001項目IND已獲批并已進入臨床研究階段,另有多個在研管線進入IIT臨床研究階段。金唯科生物的核心管理層均來自國內外知名藥企、科研機構和高校,核心技術團隊背景涉及AAV載體設計、中試生產、質量研究及醫學臨床等,賦予金唯科從基因治療產品源頭設計、規?;性囍苽湟约搬t學和臨床研究等一體化的運營水平。公司已經完成Pre A輪融資,榮獲"CGT研發卓越生物技術企業啟明星獎"、“首屆福布斯中國投資價值初創企業100”等榮譽。金唯科生物將基于自身強大的技術平臺,通過與國內外領先行業伙伴開展合作,整合資源,實現AAV基因治療藥物的可及性,力求更快速惠及廣大患者。
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